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Revealing Increased Axonal Loss in Treated HIV Patients (OCTIHIV)

2016년 10월 20일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
HIV patients may suffer sooner from aging than average population, including brain aging. Our hypothesis is that if brain dysfunctions are explained by a quicker loss of neurons in HIV patients, this loss could be detected earlier by a thinning down of retinal nerve fiber layer (RNFL), compared to non HIV patients of the same age.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The investigators aim to compare the thickness of the RNFL and the thickness of the RCGs measured by spectral domain OCT between patients infected by HIV and patients of same age non infected by HIV.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

156

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, 프랑스, 75019
        • Fondation OPH A de Rothschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HIV patients infected for at least 10 years with undetectable viral load, selected among infectious disease outpatients (consecutive exhaustive recruitment)

non HIV patients matched for age and gender

설명

Inclusion Criteria:

  • HIV infection known since at least 10 years
  • viral load undetectable under ARV treatment since at least 5 years, whatever the type of ARV
  • lymphocytes CD4 > 350, whatever the CD4 nadir
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of ocular pathology, eye surgery, or intraocular injection
  • Familial History of glaucoma
  • ametropia (>3 dioptres on the sphere and >1,5 dioptres on the cylinder)
  • known neurological pathology, active or former
  • History of ethambutol or synthetic antimalarial drug consumption
  • History of chemotherapy
  • Active and regular use of drugs
  • non-weaned chronic alcoholism
  • contra indication to MRI
  • diabetes
  • cognitive disorders (MoCA<26)
  • non covered by health insurance
  • patient under legal protection
  • pregnant or breast-feeding woman
  • Non inclusion criteria for control patients: known HIV infection

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
patients
HIV patients infected for more than ten years with undetectable viral load, undergoing ophthalmologic examination and MRI
다른: ophthalmologic examination and MRI
thorough investigation of patients, not included in usual care.
control
non HIV patients (same gender and age) undergoing ophthalmologic examination and MRI
다른: ophthalmologic examination and MRI
thorough investigation of patients, not included in usual care.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
thickness of the RNFL and the RCGs measured by spectral domain OCT, between the two groups of patients
기간: one day of examinations
one day of examinations

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

수사관

  • 수석 연구원: Cédric LAMIREL, Dr, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
  • 수석 연구원: Philippe GIRARD, Dr, Institut Mutualiste Montsouris
  • 수석 연구원: Antoine MOULIGNIE, Dr, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RBM_CLL_2012-7

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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