Revealing Increased Axonal Loss in Treated HIV Patients (OCTIHIV)
20 октября 2016 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
HIV patients may suffer sooner from aging than average population, including brain aging.
Our hypothesis is that if brain dysfunctions are explained by a quicker loss of neurons in HIV patients, this loss could be detected earlier by a thinning down of retinal nerve fiber layer (RNFL), compared to non HIV patients of the same age.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The investigators aim to compare the thickness of the RNFL and the thickness of the RCGs measured by spectral domain OCT between patients infected by HIV and patients of same age non infected by HIV.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
156
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Франция, 75019
- Fondation OPH A de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
HIV patients infected for at least 10 years with undetectable viral load, selected among infectious disease outpatients (consecutive exhaustive recruitment)
non HIV patients matched for age and gender
Описание
Inclusion Criteria:
- HIV infection known since at least 10 years
- viral load undetectable under ARV treatment since at least 5 years, whatever the type of ARV
- lymphocytes CD4 > 350, whatever the CD4 nadir
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- History of ocular pathology, eye surgery, or intraocular injection
- Familial History of glaucoma
- ametropia (>3 dioptres on the sphere and >1,5 dioptres on the cylinder)
- known neurological pathology, active or former
- History of ethambutol or synthetic antimalarial drug consumption
- History of chemotherapy
- Active and regular use of drugs
- non-weaned chronic alcoholism
- contra indication to MRI
- diabetes
- cognitive disorders (MoCA<26)
- non covered by health insurance
- patient under legal protection
- pregnant or breast-feeding woman
- Non inclusion criteria for control patients: known HIV infection
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
patients
HIV patients infected for more than ten years with undetectable viral load, undergoing ophthalmologic examination and MRI
|
thorough investigation of patients, not included in usual care.
|
|
control
non HIV patients (same gender and age) undergoing ophthalmologic examination and MRI
|
thorough investigation of patients, not included in usual care.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
thickness of the RNFL and the RCGs measured by spectral domain OCT, between the two groups of patients
Временное ограничение: one day of examinations
|
one day of examinations
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cédric LAMIREL, Dr, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
- Главный следователь: Philippe GIRARD, Dr, Institut Mutualiste Montsouris
- Главный следователь: Antoine MOULIGNIE, Dr, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
- ВИЧ-серопозитивность
Другие идентификационные номера исследования
- RBM_CLL_2012-7
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .