Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Revealing Increased Axonal Loss in Treated HIV Patients (OCTIHIV)

20. oktober 2016 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
HIV patients may suffer sooner from aging than average population, including brain aging. Our hypothesis is that if brain dysfunctions are explained by a quicker loss of neurons in HIV patients, this loss could be detected earlier by a thinning down of retinal nerve fiber layer (RNFL), compared to non HIV patients of the same age.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The investigators aim to compare the thickness of the RNFL and the thickness of the RCGs measured by spectral domain OCT between patients infected by HIV and patients of same age non infected by HIV.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75019
        • Fondation OPH A de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV patients infected for at least 10 years with undetectable viral load, selected among infectious disease outpatients (consecutive exhaustive recruitment)

non HIV patients matched for age and gender

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • HIV infection known since at least 10 years
  • viral load undetectable under ARV treatment since at least 5 years, whatever the type of ARV
  • lymphocytes CD4 > 350, whatever the CD4 nadir
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of ocular pathology, eye surgery, or intraocular injection
  • Familial History of glaucoma
  • ametropia (>3 dioptres on the sphere and >1,5 dioptres on the cylinder)
  • known neurological pathology, active or former
  • History of ethambutol or synthetic antimalarial drug consumption
  • History of chemotherapy
  • Active and regular use of drugs
  • non-weaned chronic alcoholism
  • contra indication to MRI
  • diabetes
  • cognitive disorders (MoCA<26)
  • non covered by health insurance
  • patient under legal protection
  • pregnant or breast-feeding woman
  • Non inclusion criteria for control patients: known HIV infection

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
patients
HIV patients infected for more than ten years with undetectable viral load, undergoing ophthalmologic examination and MRI
Annen: ophthalmologic examination and MRI
thorough investigation of patients, not included in usual care.
control
non HIV patients (same gender and age) undergoing ophthalmologic examination and MRI
Annen: ophthalmologic examination and MRI
thorough investigation of patients, not included in usual care.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
thickness of the RNFL and the RCGs measured by spectral domain OCT, between the two groups of patients
Tidsramme: one day of examinations
one day of examinations

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cédric LAMIREL, Dr, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
  • Hovedetterforsker: Philippe GIRARD, Dr, Institut Mutualiste Montsouris
  • Hovedetterforsker: Antoine MOULIGNIE, Dr, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RBM_CLL_2012-7

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere