Revealing Increased Axonal Loss in Treated HIV Patients (OCTIHIV)
2016年10月20日 更新者:Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
HIV patients may suffer sooner from aging than average population, including brain aging.
Our hypothesis is that if brain dysfunctions are explained by a quicker loss of neurons in HIV patients, this loss could be detected earlier by a thinning down of retinal nerve fiber layer (RNFL), compared to non HIV patients of the same age.
研究概览
详细说明
The investigators aim to compare the thickness of the RNFL and the thickness of the RCGs measured by spectral domain OCT between patients infected by HIV and patients of same age non infected by HIV.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
156
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ile de France
-
Paris、Ile de France、法国、75019
- Fondation OPH A de Rothschild
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
HIV patients infected for at least 10 years with undetectable viral load, selected among infectious disease outpatients (consecutive exhaustive recruitment)
non HIV patients matched for age and gender
描述
Inclusion Criteria:
- HIV infection known since at least 10 years
- viral load undetectable under ARV treatment since at least 5 years, whatever the type of ARV
- lymphocytes CD4 > 350, whatever the CD4 nadir
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- History of ocular pathology, eye surgery, or intraocular injection
- Familial History of glaucoma
- ametropia (>3 dioptres on the sphere and >1,5 dioptres on the cylinder)
- known neurological pathology, active or former
- History of ethambutol or synthetic antimalarial drug consumption
- History of chemotherapy
- Active and regular use of drugs
- non-weaned chronic alcoholism
- contra indication to MRI
- diabetes
- cognitive disorders (MoCA<26)
- non covered by health insurance
- patient under legal protection
- pregnant or breast-feeding woman
- Non inclusion criteria for control patients: known HIV infection
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
patients
HIV patients infected for more than ten years with undetectable viral load, undergoing ophthalmologic examination and MRI
|
thorough investigation of patients, not included in usual care.
|
control
non HIV patients (same gender and age) undergoing ophthalmologic examination and MRI
|
thorough investigation of patients, not included in usual care.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
thickness of the RNFL and the RCGs measured by spectral domain OCT, between the two groups of patients
大体时间:one day of examinations
|
one day of examinations
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Cédric LAMIREL, Dr、Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
- 首席研究员:Philippe GIRARD, Dr、Institut Mutualiste Montsouris
- 首席研究员:Antoine MOULIGNIE, Dr、Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月5日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月20日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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