Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Revealing Increased Axonal Loss in Treated HIV Patients (OCTIHIV)

20 oktober 2016 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
HIV patients may suffer sooner from aging than average population, including brain aging. Our hypothesis is that if brain dysfunctions are explained by a quicker loss of neurons in HIV patients, this loss could be detected earlier by a thinning down of retinal nerve fiber layer (RNFL), compared to non HIV patients of the same age.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The investigators aim to compare the thickness of the RNFL and the thickness of the RCGs measured by spectral domain OCT between patients infected by HIV and patients of same age non infected by HIV.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

156

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75019
        • Fondation OPH A de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV patients infected for at least 10 years with undetectable viral load, selected among infectious disease outpatients (consecutive exhaustive recruitment)

non HIV patients matched for age and gender

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • HIV infection known since at least 10 years
  • viral load undetectable under ARV treatment since at least 5 years, whatever the type of ARV
  • lymphocytes CD4 > 350, whatever the CD4 nadir
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of ocular pathology, eye surgery, or intraocular injection
  • Familial History of glaucoma
  • ametropia (>3 dioptres on the sphere and >1,5 dioptres on the cylinder)
  • known neurological pathology, active or former
  • History of ethambutol or synthetic antimalarial drug consumption
  • History of chemotherapy
  • Active and regular use of drugs
  • non-weaned chronic alcoholism
  • contra indication to MRI
  • diabetes
  • cognitive disorders (MoCA<26)
  • non covered by health insurance
  • patient under legal protection
  • pregnant or breast-feeding woman
  • Non inclusion criteria for control patients: known HIV infection

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patients
HIV patients infected for more than ten years with undetectable viral load, undergoing ophthalmologic examination and MRI
Övrig: ophthalmologic examination and MRI
thorough investigation of patients, not included in usual care.
control
non HIV patients (same gender and age) undergoing ophthalmologic examination and MRI
Övrig: ophthalmologic examination and MRI
thorough investigation of patients, not included in usual care.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
thickness of the RNFL and the RCGs measured by spectral domain OCT, between the two groups of patients
Tidsram: one day of examinations
one day of examinations

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Utredare

  • Huvudutredare: Cédric LAMIREL, Dr, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
  • Huvudutredare: Philippe GIRARD, Dr, Institut Mutualiste Montsouris
  • Huvudutredare: Antoine MOULIGNIE, Dr, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Första postat (Uppskatta)

6 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RBM_CLL_2012-7

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera