내전관 충전용 리도카인 1.0%의 ED95
건강한 지원자에서 내전관 블록을 배치할 때 내전관을 채우기 위한 리도카인 1.0%의 ED95 추정치
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Søborg, 덴마크, 2860
- Aleris-Hamlet Hospitals Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~30세
- 남자들
- 미국마취과학회 1급
- 체질량 지수 18-25
제외 기준:
- 약물 연구에 대한 알레르기
- 하지에 대한 조기 외상 또는 수술
- 당뇨병 - MRI에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 30ml 리도카인 1% 함유 ACB
절차/수술: 리도카인 1%로 내전관 차단 연속 재평가 방법은 연구에서 모든 새로운 코호트(2명의 대상자)에 대해 연속적으로 용량 수준을 계산하는 데 사용됩니다. 가능한 용량 수준은 5, 10, 15, 20, 25 및 30ml입니다. |
US 유도 내전근관 차단
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실험적: 25ml 리도카인 1% 함유 ACB
절차/수술: 리도카인 1%로 내전관 차단 연속 재평가 방법은 연구에서 모든 새로운 코호트(2명의 대상자)에 대해 연속적으로 용량 수준을 계산하는 데 사용됩니다. 가능한 용량 수준은 5, 10, 15, 20, 25 및 30ml입니다. |
US 유도 내전근관 차단
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실험적: 20ml 리도카인 1% 함유 ACB
절차/수술: 리도카인 1%로 내전관 차단 연속 재평가 방법은 연구에서 모든 새로운 코호트(2명의 대상자)에 대해 연속적으로 용량 수준을 계산하는 데 사용됩니다. 가능한 용량 수준은 5, 10, 15, 20, 25 및 30ml입니다. |
US 유도 내전근관 차단
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실험적: 15ml 리도카인 1% 함유 ACB
절차/수술: 리도카인 1%로 내전관 차단 연속 재평가 방법은 연구에서 모든 새로운 코호트(2명의 대상자)에 대해 연속적으로 용량 수준을 계산하는 데 사용됩니다. 가능한 용량 수준은 5, 10, 15, 20, 25 및 30ml입니다. |
US 유도 내전근관 차단
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실험적: 10ml 리도카인 1% 함유 ACB
절차/수술: 리도카인 1%로 내전관 차단 연속 재평가 방법은 연구에서 모든 새로운 코호트(2명의 대상자)에 대해 연속적으로 용량 수준을 계산하는 데 사용됩니다. 가능한 용량 수준은 5, 10, 15, 20, 25 및 30ml입니다. |
US 유도 내전근관 차단
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실험적: 5ml 리도카인 1% 함유 ACB
절차/수술: 리도카인 1%로 내전관 차단 연속 재평가 방법은 연구에서 모든 새로운 코호트(2명의 대상자)에 대해 연속적으로 용량 수준을 계산하는 데 사용됩니다. 가능한 용량 수준은 5, 10, 15, 20, 25 및 30ml입니다. |
US 유도 내전근관 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내전관 말단을 채우는 데 필요한 부피에 대한 ED 95를 추정합니다.
기간: 차단 15분 후 MRI 수행
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이것은 MRI를 사용하여 이진 결과로 평가됩니다. 리도카인 주사액이 대퇴골의 장내전근 삽입에 대해 먼쪽의 첫 번째 슬라이스에서 관 내부에서 식별될 수 있는 경우 내전관이 채워진 것으로 간주됩니다.
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차단 15분 후 MRI 수행
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴 삼각형에 대한 근위 확산에 대한 부피의 영향을 조사하기 위해
기간: 차단 15분 후 MRI 수행
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MRI를 사용하여 이진 결과로 평가
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차단 15분 후 MRI 수행
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대퇴사두근 근력
기간: 차단 후 1시간
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대퇴사두근 근력에 대한 부피의 영향을 조사하기 위해 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)으로 평가하고 이원 결과(25% 이하 감소)로 평가했습니다.
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차단 후 1시간
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핀 찌름 테스트
기간: 차단 후 1시간
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복재 신경분포 영역과 슬와에서 핀으로 평가한 감각 차단에 대한 부피의 영향을 조사합니다.
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차단 후 1시간
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온도 변별 테스트
기간: 차단 후 1시간
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복재 신경지배 영역 및 슬와에서 알코올 면봉을 사용하여 냉감으로 평가된 감각 차단에 대한 부피의 영향을 조사합니다.
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차단 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pia Jaeger, MD, Department of Anaesthesia, HOC, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SM3-PJ-13
- 2013-004462-33 (EudraCT 번호)
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