- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02035735
Interest of Narrow Band Imaging in Detection of Upper Aerodigestive Cancers
Usefulness of Narrow-band Imaging to Estimate the Superficial Spread of Squamous Cell Carcinomas in Oropharynx, Hypopharynx and Larynx
연구 개요
상세 설명
Several studies have already showed the interest of the use of NBI for the early diagnosis of malignancies of the upper aerodigestive tract. For all tumors, the most accurate evaluation of its limits is very important to perform the best strategy of treatment. If surgery seems to be the best option, surgical margins must be widely healthy. Despite the systematic transnasal flexible endoscopy with white lamp followed by laryngoscopy under general anesthesia (LGA) and tomodensitometric evaluation, surgical margins can be unhealthy (in situ carcinoma or dysplasia). We propose to evaluate if the use of the NBI could be useful to determine the superficial spread of squamous cell carcinomas in these locations.
To April 2013 to Mars 2015, all patients with a suspicion of squamous cell carcinoma of the oropharynx, hypopharynx or larynx and whom a LGA are expected, are included. The day before the LGA, two endoscopies by two different physicians were performed for each patients and recorded: the first one with white light and the second one with NBI. All results are noted on a schema. Superficial extension or synchronous lesions showed by NBI are analysed and compared with with lamp technic.
After surgery, surgical margins were evaluated and healthy margins were measured.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University of Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who can benefit a laryngoscopic exam under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- General anesthesia contra-indications
- Local anesthesia allergy
- Breast-feeding period or pregnancy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Videoendoscopy with WL and NBI
The day before the laryngoscopy under general anesthesia (LGA), two endoscopies by two different physicians were performed for each patients and recorded: the first one with white light (WL) and the second one with NBI (NBI).
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For each patient with a suspicion of squamous cell carcinoma of the oropharynx, hypopharynx or larynx for whom a laryngoscopy under general anesthesia (LGA) is expected benefit the day before a transnasal endoscopy with white lamp (WL) and NBI by two different operators.
Suspected mucosal abnormalities showed by one or the two technics are reported in a table wich describes the different areas of the pharynx and the larynx.
During the LGA, several biopsies are performed and identified (WL and/or NBI).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number of patients for whom superficial extension of the tumors has been increased by NBI.
기간: 4 minutes
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4 minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number of tumors upstaged.
기간: 4 minutes
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4 minutes
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Contribution of the NBI in the diagnosis of other synchronous locations.
기간: 4 minutes
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4 minutes
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Contribution of the NBI in the diagnosis of pre-neoplastic lesions.
기간: 4 minutes
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4 minutes
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Contribution of the NBI in the evaluation of surgical margins.
기간: 4 minutes
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4 minutes
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sébastien VERGEZ, MD, PhD, University Hospital of Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13 203 02
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