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Interest of Narrow Band Imaging in Detection of Upper Aerodigestive Cancers

9 de diciembre de 2018 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Usefulness of Narrow-band Imaging to Estimate the Superficial Spread of Squamous Cell Carcinomas in Oropharynx, Hypopharynx and Larynx

The aim of this study is to prospectively determine if the use of NBI endoscopy modifies the superficial extension of these tumors.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Several studies have already showed the interest of the use of NBI for the early diagnosis of malignancies of the upper aerodigestive tract. For all tumors, the most accurate evaluation of its limits is very important to perform the best strategy of treatment. If surgery seems to be the best option, surgical margins must be widely healthy. Despite the systematic transnasal flexible endoscopy with white lamp followed by laryngoscopy under general anesthesia (LGA) and tomodensitometric evaluation, surgical margins can be unhealthy (in situ carcinoma or dysplasia). We propose to evaluate if the use of the NBI could be useful to determine the superficial spread of squamous cell carcinomas in these locations.

To April 2013 to Mars 2015, all patients with a suspicion of squamous cell carcinoma of the oropharynx, hypopharynx or larynx and whom a LGA are expected, are included. The day before the LGA, two endoscopies by two different physicians were performed for each patients and recorded: the first one with white light and the second one with NBI. All results are noted on a schema. Superficial extension or synchronous lesions showed by NBI are analysed and compared with with lamp technic.

After surgery, surgical margins were evaluated and healthy margins were measured.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • University of Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

- Patients who can benefit a laryngoscopic exam under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • General anesthesia contra-indications
  • Local anesthesia allergy
  • Breast-feeding period or pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Videoendoscopy with WL and NBI
The day before the laryngoscopy under general anesthesia (LGA), two endoscopies by two different physicians were performed for each patients and recorded: the first one with white light (WL) and the second one with NBI (NBI).
For each patient with a suspicion of squamous cell carcinoma of the oropharynx, hypopharynx or larynx for whom a laryngoscopy under general anesthesia (LGA) is expected benefit the day before a transnasal endoscopy with white lamp (WL) and NBI by two different operators. Suspected mucosal abnormalities showed by one or the two technics are reported in a table wich describes the different areas of the pharynx and the larynx. During the LGA, several biopsies are performed and identified (WL and/or NBI).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Number of patients for whom superficial extension of the tumors has been increased by NBI.
Periodo de tiempo: 4 minutes
4 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Number of tumors upstaged.
Periodo de tiempo: 4 minutes
4 minutes
Contribution of the NBI in the diagnosis of other synchronous locations.
Periodo de tiempo: 4 minutes
4 minutes
Contribution of the NBI in the diagnosis of pre-neoplastic lesions.
Periodo de tiempo: 4 minutes
4 minutes
Contribution of the NBI in the evaluation of surgical margins.
Periodo de tiempo: 4 minutes
4 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sébastien VERGEZ, MD, PhD, University Hospital of Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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