Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Interest of Narrow Band Imaging in Detection of Upper Aerodigestive Cancers

9 décembre 2018 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Usefulness of Narrow-band Imaging to Estimate the Superficial Spread of Squamous Cell Carcinomas in Oropharynx, Hypopharynx and Larynx

The aim of this study is to prospectively determine if the use of NBI endoscopy modifies the superficial extension of these tumors.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Several studies have already showed the interest of the use of NBI for the early diagnosis of malignancies of the upper aerodigestive tract. For all tumors, the most accurate evaluation of its limits is very important to perform the best strategy of treatment. If surgery seems to be the best option, surgical margins must be widely healthy. Despite the systematic transnasal flexible endoscopy with white lamp followed by laryngoscopy under general anesthesia (LGA) and tomodensitometric evaluation, surgical margins can be unhealthy (in situ carcinoma or dysplasia). We propose to evaluate if the use of the NBI could be useful to determine the superficial spread of squamous cell carcinomas in these locations.

To April 2013 to Mars 2015, all patients with a suspicion of squamous cell carcinoma of the oropharynx, hypopharynx or larynx and whom a LGA are expected, are included. The day before the LGA, two endoscopies by two different physicians were performed for each patients and recorded: the first one with white light and the second one with NBI. All results are noted on a schema. Superficial extension or synchronous lesions showed by NBI are analysed and compared with with lamp technic.

After surgery, surgical margins were evaluated and healthy margins were measured.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • University of Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

- Patients who can benefit a laryngoscopic exam under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • General anesthesia contra-indications
  • Local anesthesia allergy
  • Breast-feeding period or pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Videoendoscopy with WL and NBI
The day before the laryngoscopy under general anesthesia (LGA), two endoscopies by two different physicians were performed for each patients and recorded: the first one with white light (WL) and the second one with NBI (NBI).
Procédure: WL and NBI
For each patient with a suspicion of squamous cell carcinoma of the oropharynx, hypopharynx or larynx for whom a laryngoscopy under general anesthesia (LGA) is expected benefit the day before a transnasal endoscopy with white lamp (WL) and NBI by two different operators. Suspected mucosal abnormalities showed by one or the two technics are reported in a table wich describes the different areas of the pharynx and the larynx. During the LGA, several biopsies are performed and identified (WL and/or NBI).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Number of patients for whom superficial extension of the tumors has been increased by NBI.
Délai: 4 minutes
4 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Number of tumors upstaged.
Délai: 4 minutes
4 minutes
Contribution of the NBI in the diagnosis of other synchronous locations.
Délai: 4 minutes
4 minutes
Contribution of the NBI in the diagnosis of pre-neoplastic lesions.
Délai: 4 minutes
4 minutes
Contribution of the NBI in the evaluation of surgical margins.
Délai: 4 minutes
4 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sébastien VERGEZ, MD, PhD, University Hospital of Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2014

Première publication (Estimation)

14 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13 203 02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner