- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02041143
밤새 근육 단백질 합성에 대한 단백질 섭취
2015년 10월 27일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
밤새 단식하는 동안 단백질 섭취가 근육 단백질 합성 및 전신 단백질 균형에 미치는 영향: 탐색적 연구
이 시험은 한 종류의 단백질(우유 단백질/CHO/지방)과 위약(CHO/지방)을 취침 2시간 전에 섭취한 결과 식후 기간이 연장되었는지 여부를 결정하기 위한 탐색적 연구입니다. 근육 단백질 분획 합성률(FSR)뿐만 아니라 전신 단백질 균형을 증가시켜 밤 동안의 동화 작용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1000
- Metabolic Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 문진표 및 채혈을 포함한 의료 방문에 의해 결정된 건강
- 55-65세
- BMI(19.0~25.0kg/m²)
- 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 의료(선별) 방문 및 혈액 화학 분석(포도당, 총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드, 아스파르테이트 트랜스아미나제, 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 감마 글루타밀)에 의해 결정된 소화기(장, 위, 간 또는 췌장), 신장 또는 대사 질환 트랜스펩티다제, C 반응성 단백질, 크레아티닌)
- 심장 또는 기타 장기 질환
- 동맥성 고혈압(수축기 혈압 ≥ 140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg)
- 모든 응고 문제(프로트롬빈 시간(PT), 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT), 피브리노겐 측정 및 혈소판 수(후자는 스크리닝 시 계산되는 고전적인 혈액 세포의 일부임)로 진단됨)
- 지난 4주 동안의 모든 염증성 질환
- 특정 약물 사용
- 최근 대수술(3개월)
- 주요 위장관 수술(위우회술, 장절제술 등)의 병력
- 지난 1년 이내의 암 병력
- 지난 3개월 동안 상당한 체중 감소(5% 이상)
- 음식 알레르기, 특히 우유 단백질 알레르기
- 특별 식단, 특히 채식, 고단백 또는 체중 감량 프로그램(기억상실증)
- 흡연자
- 일주일에 3번 높은 수준의 구조화된 운동(예: 피트니스 클럽, 대회…)
- 알코올 섭취량이 많다(하루 2잔 이상).
- 불법 약물 사용 기억상실증만
- 최근 1개월 이내에 헌혈했거나 연구 종료 후 1개월까지 헌혈할 의향이 있는 자
- 테스트 제품 소비를 포함하여 연구 절차를 준수할 것으로 예상할 수 없는 피험자.
- 본 연구 시작 전 마지막 달 동안 다른 임상 시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우유 단백질
연구 제품은 피험자에게 25g의 단백질을 제공합니다.
하나의 보충제가 취해질 것입니다.
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단백질이 없는 제품
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위약 비교기: 위약
위약(단백질 없음)
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연구 제품은 피험자에게 25g의 단백질을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 FSR 결정
기간: 제품 섭취 후 24시간 이내
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근육 단백질 FSR(분획 합성률)은 오전 03:00 경부터 시작하여 5시간 동안 [13C6] 페닐알라닌을 지속적으로 주입하여 결정됩니다.
(첨부된 흐름도 참조).
저녁에 시제품과 함께 경구 복용하는 [15N]글리신(200mg)을 사용하여 밤새도록 전신 단백질 균형을 측정한다.
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제품 섭취 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근 단백질 균형에 관여하는 신호 전달 경로 활성화
기간: 제품 섭취 후 24시간 이내
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골격근 단백질 균형과 관련된 신호 전달 경로의 활성화는 면역조직화학을 통해 평가됩니다.
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제품 섭취 후 24시간 이내
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포도당 대사
기간: 제품 섭취 후 24시간 이내
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포도당 대사는 포도당과 인슐린의 순환 농도에서 평가됩니다.
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제품 섭취 후 24시간 이내
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혈장 아미노산 가용성
기간: 제품 섭취 후 24시간 이내
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인간 혈장의 유리 아미노산 정량화는 Amino Acid Analyzer Biochrome 30으로 수행됩니다.
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제품 섭취 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13.19.MET
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