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Assunzione di proteine ​​durante la sintesi proteica muscolare durante la notte

27 ottobre 2015 aggiornato da: Société des Produits Nestlé (SPN)

Effetti dell'assunzione di proteine ​​sulla sintesi proteica muscolare e sull'equilibrio proteico di tutto il corpo durante un digiuno notturno: uno studio esplorativo

Questo studio è uno studio esplorativo al fine di determinare se l'ingestione di un tipo di proteina (proteine ​​del latte/CHO/Grassi) vs. placebo (CHO/Grassi) 2 ore prima di coricarsi comporta l'estensione della finestra post-prandiale di anabolismo durante la notte aumentando l'equilibrio proteico di tutto il corpo e il tasso di sintesi frazionaria delle proteine ​​muscolari (FSR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1000
        • Metabolic Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Sano come determinato dal questionario medico e dalla visita medica comprensiva di prelievo di sangue
  • 55-65 anni di età
  • IMC (19,0 - 25,0 kg/m²)
  • Dopo aver firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Malattia digestiva (intestinale, gastrica, epatica o pancreatica), renale o metabolica, come determinato dalla visita medica (screening) e da un'analisi ematochimica (glucosio, colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi, aspartato transaminasi, alanina aminotransferasi, gamma glutamil transpeptidasi, proteina C reattiva, creatinina)
  • Malattie cardiache o di altri organi
  • Ipertensione arteriosa (pressione sistolica ≥ 140 mmHg o pressione diastolica ≥ 90 mmHg)
  • Eventuali problemi di coagulazione (diagnosticati in base al tempo di protrombina (PT), al tempo parziale di tromboplastina attivata (aPTT), alle misure del fibrinogeno e al numero delle piastrine (quest'ultimo fa parte di un classico conteggio delle cellule del sangue allo screening)
  • Qualsiasi malattia infiammatoria nelle ultime quattro settimane
  • Uso di farmaci specifici
  • Intervento chirurgico recente (3 mesi)
  • Anamnesi di chirurgia gastro-intestinale maggiore (bypass gastrico, resezione intestinale ecc…)
  • Storia di cancro nell'ultimo anno
  • Significativa perdita di peso negli ultimi 3 mesi (5% e più)
  • Allergie alimentari, in particolare allergie alle proteine ​​del latte vaccino
  • Diete speciali in particolare vegetariane, programmi ad alto contenuto proteico o dimagranti (anamnesi)
  • Fumatori
  • Esercizio strutturato di alto livello 3 volte a settimana (es: palestra, gare…)
  • Avere un elevato consumo di alcol (più di 2 bicchieri al giorno)
  • Solo anamnesi del consumo di droghe illecite
  • Aver donato il sangue nell'ultimo mese o disposto a fare una donazione di sangue fino a un mese dopo la fine dello studio
  • - Soggetti che non possono essere tenuti a rispettare le procedure dello studio, incluso il consumo dei prodotti del test.
  • Attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio clinico durante l'ultimo mese prima dell'inizio di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proteine ​​del latte
Il prodotto in studio fornirà 25 g di proteine ​​ai soggetti. Sarà preso un unico supplemento.
Integratore alimentare: Placebo
Prodotto senza proteine
Comparatore placebo: Placebo
Placebo (senza proteine)
Integratore alimentare: Proteine ​​del latte
Il prodotto in studio fornirà 25 g di proteine ​​ai soggetti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinazione della FSR muscolare
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'assunzione del prodotto
La proteina muscolare FSR (tasso di sintesi frazionaria) sarà determinata utilizzando infusioni costanti innescate di fenilalanina [13C6] per 5 ore a partire dalle 03:00 circa. (vedi diagramma di flusso allegato). L'equilibrio proteico dell'intero corpo verrà misurato durante la notte utilizzando [15N]glicina (200 mg) che verrà assunta per via orale con il prodotto di prova la sera.
Entro 24 ore dall'assunzione del prodotto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione delle vie di segnalazione coinvolte nell'equilibrio proteico del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'assunzione del prodotto
L'attivazione delle vie di segnalazione coinvolte nell'equilibrio proteico del muscolo scheletrico sarà valutata attraverso l'uso dell'immunoistochimica
Entro 24 ore dall'assunzione del prodotto
Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'assunzione del prodotto
Il metabolismo del glucosio sarà valutato dalle concentrazioni circolanti di glucosio e insulina.
Entro 24 ore dall'assunzione del prodotto
Disponibilità di aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'assunzione del prodotto
La quantificazione degli aminoacidi liberi nel plasma umano sarà effettuata mediante l'analizzatore di aminoacidi Biochrome 30.
Entro 24 ore dall'assunzione del prodotto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13.19.MET

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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