Spożycie białka na syntezę białek mięśniowych przez noc
27 października 2015 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)
Wpływ spożycia białka na syntezę białek mięśniowych i równowagę białek całego ciała podczas nocnego postu: badanie eksploracyjne
Ta próba jest badaniem eksploracyjnym mającym na celu ustalenie, czy spożycie jednego rodzaju białka (białko mleka/CHO/tłuszcz) w porównaniu z placebo (CHO/tłuszcz) na 2 godziny przed snem powoduje wydłużenie poposiłkowego okna anabolizm w nocy poprzez zwiększenie bilansu białkowego całego organizmu, a także zwiększenie szybkości syntezy frakcyjnej białek mięśniowych (FSR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1000
- Metabolic Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Zdrowy na podstawie kwestionariusza lekarskiego i wizyty lekarskiej obejmującej pobranie krwi
- 55-65 lat
- BMI (19,0 - 25,0 kg/m²)
- Po podpisaniu formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewodu pokarmowego (jelit, żołądka, wątroby lub trzustki), nerek lub choroby metaboliczne, określone na podstawie wizyty lekarskiej (przesiewowej) i analizy biochemicznej krwi (glukoza, cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy, transaminaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa, gamma-glutamyl transpeptydaza, białko C-reaktywne, kreatynina)
- Choroba serca lub innego narządu
- Nadciśnienie tętnicze (Ciśnienie skurczowe ≥ 140 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe ≥ 90 mmHg)
- Wszelkie zaburzenia krzepnięcia (diagnozowane na podstawie czasu protrombinowego (PT), czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT), pomiarów fibrynogenu i liczby płytek krwi (ta ostatnia jest częścią klasycznego liczenia krwinek podczas badań przesiewowych)
- Jakakolwiek choroba zapalna w ciągu ostatnich czterech tygodni
- Stosowanie określonych leków
- Niedawna poważna operacja (3 miesiące)
- Historia poważnych operacji żołądkowo-jelitowych (pomostowanie żołądka, resekcja jelita itp.)
- Historia raka w ciągu ostatniego roku
- Znacząca utrata masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy (5% i więcej)
- Alergie pokarmowe, zwłaszcza alergie na białko mleka krowiego
- Specjalne diety, zwłaszcza wegetariańskie, wysokobiałkowe lub program odchudzania (wywiad)
- Palacze
- Zorganizowane ćwiczenia na wysokim poziomie 3 razy w tygodniu (np. klub fitness, zawody…)
- Wysokie spożycie alkoholu (więcej niż 2 drinki dziennie)
- Konsumpcja nielegalnych narkotyków tylko w anamnezie
- Oddawanie krwi w ciągu ostatniego miesiąca lub chęć oddania krwi do miesiąca po zakończeniu badania
- Uczestnik, od którego nie można oczekiwać przestrzegania procedur badania, w tym spożywania testowanych produktów.
- Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatniego miesiąca przed rozpoczęciem tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Białko mleka
Badany produkt dostarczy pacjentom 25 g białka.
Jeden dodatek zostanie pobrany.
|
Produkt bez białka
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo (bez białka)
|
Badany produkt dostarczy pacjentom 25 g białka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oznaczanie FSR mięśnia
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od spożycia produktu
|
Białko mięśniowe FSR (szybkość syntezy frakcyjnej) zostanie określone przy użyciu stałych wlewów fenyloalaniny [13C6] przez 5 godzin, począwszy od około 03:00 rano.
(patrz załączony schemat).
Bilans białka w całym organizmie będzie mierzony przez całą noc przy użyciu [15N]glicyny (200 mg), która będzie przyjmowana doustnie wraz z produktem próbnym wieczorem.
|
W ciągu 24 godzin od spożycia produktu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja szlaków sygnałowych zaangażowanych w równowagę białek mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po spożyciu produktu
|
Aktywacja szlaków sygnałowych zaangażowanych w równowagę białek mięśni szkieletowych zostanie oceniona za pomocą immunohistochemii
|
W ciągu 24 godzin po spożyciu produktu
|
|
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po spożyciu produktu
|
Metabolizm glukozy zostanie oceniony na podstawie stężeń glukozy i insuliny we krwi.
|
W ciągu 24 godzin po spożyciu produktu
|
|
Dostępność aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po spożyciu produktu
|
Kwantyfikacja wolnych aminokwasów w ludzkim osoczu zostanie przeprowadzona za pomocą analizatora aminokwasów Biochrome 30.
|
W ciągu 24 godzin po spożyciu produktu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13.19.MET
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .