Proteinindtag på muskelproteinsyntese natten over
27. oktober 2015 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)
Effekter af proteinindtag på muskelproteinsyntese og helkropsproteinbalance under en overnatningsfaste: en eksplorativ undersøgelse
Dette forsøg er en eksplorativ undersøgelse for at afgøre, om indtagelse af én type protein (mælkeprotein/CHO/Fedt) vs. placebo (CHO/Fedt) 2 timer før sengetid resulterer i en forlængelse af det post-prandiale vindue af anabolisme i løbet af natten ved at øge hele kroppens proteinbalance samt muskelproteinfraktionel syntesehastighed (FSR).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
- Metabolic Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Sund som bestemt af det medicinske spørgeskema og lægebesøget inklusive blodprøvetagning
- 55-65 år
- BMI (19,0 - 25,0 kg/m²)
- Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Fordøjelses- (tarm-, mave-, lever- eller bugspytkirtel), nyre- eller stofskiftesygdom, som bestemt af det medicinske (screening) besøg og en blodkemisk analyse (glukose, total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider, aspartattransaminase, alaninaminotransferase, gamma glutamyl transpeptidase, C-reaktivt protein, kreatinin)
- Hjerte- eller anden organsygdom
- Arteriel hypertension (Systolisk tryk ≥ 140 mmHg eller diastolisk tryk ≥ 90 mmHg)
- Eventuelle koagulationsproblemer (diagnosticeret ved protrombintid (PT), aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT), fibrinogenmål og antal blodplader (sidstnævnte er en del af en klassisk blodcelletælling ved screening)
- Enhver inflammatorisk sygdom inden for de seneste fire uger
- Brug af specifik medicin
- Nylig større operation (3 måneder)
- Anamnese med større gastrointestinale operationer (gastrisk bypass, tarmresektion osv...)
- Kræfthistorie inden for det seneste år
- Betydeligt vægttab i løbet af de sidste 3 måneder (5 % og mere)
- Fødevareallergi, især komælksproteinallergi
- Særlige diæter, især vegetariske, proteinrige eller vægttabsprogram (anamnese)
- Rygere
- Struktureret træning på højt niveau 3 gange om ugen (f.eks. fitnessklub, konkurrencer...)
- Har et højt alkoholforbrug (mere end 2 drinks/dag)
- Kun indtagelse af ulovlige stoffer anamnese
- At have givet blod inden for den sidste måned eller villig til at give en bloddonation indtil en måned efter afslutningen af undersøgelsen
- Forsøgsperson, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprocedurerne, herunder indtagelse af testprodukterne.
- Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af den sidste måned forud for begyndelsen af denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mælkeprotein
Undersøgelsesprodukt vil give 25 g protein til forsøgspersoner.
Der vil blive taget et enkelt tillæg.
|
Produkt uden protein
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo (ingen protein)
|
Undersøgelsesprodukt vil give 25 g protein til forsøgspersoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskel FSR-bestemmelse
Tidsramme: Inden for 24 timer efter produktindtagelse
|
Muskelprotein FSR (fraktionel syntesehastighed) vil blive bestemt ved hjælp af primede konstante infusioner af [13C6] phenylalanin i 5 timer startende omkring kl. 03:00.
(se flowdiagram vedhæftet).
Hele kroppens proteinbalance vil blive målt hele natten ved hjælp af [15N]glycin (200 mg), som vil blive indtaget oralt med forsøgsproduktet om aftenen.
|
Inden for 24 timer efter produktindtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivering af signalveje involveret i skeletmuskelproteinbalance
Tidsramme: Inden for 24 timer efter produktindtagelse
|
Aktivering af signalveje involveret i skeletmuskelproteinbalance vil blive vurderet ved brug af immunhistokemi
|
Inden for 24 timer efter produktindtagelse
|
|
Glucose metabolisme
Tidsramme: Inden for 24 timer efter produktindtagelse
|
Glucosemetabolisme vil blive vurderet ud fra cirkulerende koncentrationer af glucose og insulin.
|
Inden for 24 timer efter produktindtagelse
|
|
Plasma aminosyre tilgængelighed
Tidsramme: Inden for 24 timer efter produktindtagelse
|
Kvantificeringen af frie aminosyrer i humant plasma vil blive udført af Amino Acid Analyzer Biochrome 30.
|
Inden for 24 timer efter produktindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2014
Først opslået (Skøn)
20. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13.19.MET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .