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Proteinaufnahme zur Muskelproteinsynthese über Nacht

27. Oktober 2015 aktualisiert von: Société des Produits Nestlé (SPN)

Auswirkungen der Proteinaufnahme auf die Muskelproteinsynthese und das Proteingleichgewicht im gesamten Körper während eines Fastens über Nacht: eine explorative Studie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine explorative Studie, um festzustellen, ob die Einnahme einer Proteinart (Milchprotein/CHO/Fett) im Vergleich zu Placebo (CHO/Fett) 2 Stunden vor dem Schlafengehen zu einer Verlängerung des postprandialen Fensters führt Anabolismus während der Nacht durch Erhöhung des Proteingleichgewichts im gesamten Körper sowie der fraktionierten Muskelproteinsyntheserate (FSR).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
        • Metabolic Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Gesund, wie durch den medizinischen Fragebogen und den Arztbesuch einschließlich Blutentnahme festgestellt
  • 55-65 Jahre alt
  • BMI (19,0 - 25,0 kg/m²)
  • Nachdem Sie die Einverständniserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Verdauungs- (Darm-, Magen-, Leber- oder Bauchspeicheldrüsen-), Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen, wie durch den Arztbesuch (Screening) und eine Blutchemieanalyse (Glukose, Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride, Aspartattransaminase, Alaninaminotransferase, Gammaglutamyl) festgestellt Transpeptidase, C-reaktives Protein, Kreatinin)
  • Herz- oder andere Organerkrankung
  • Arterielle Hypertonie (Systolischer Druck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Druck ≥ 90 mmHg)
  • Jegliche Gerinnungsstörung (diagnostiziert anhand der Prothrombinzeit (PT), der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT), der Fibrinogenwerte und der Anzahl der Blutplättchen (letzteres ist Teil einer klassischen Blutzellenzählung beim Screening)
  • Jede entzündliche Erkrankung in den letzten vier Wochen
  • Verwendung spezifischer Medikamente
  • Kürzlich durchgeführte größere Operation (3 Monate)
  • Vorgeschichte größerer Magen-Darm-Operationen (Magenbypass, Darmresektion usw.)
  • Krebsgeschichte im letzten Jahr
  • Deutlicher Gewichtsverlust in den letzten 3 Monaten (5 % und mehr)
  • Nahrungsmittelallergien, insbesondere Kuhmilcheiweißallergien
  • Spezielle Diäten, insbesondere vegetarische, eiweißreiche oder Abnehmprogramme (Anamnese)
  • Raucher
  • Dreimal pro Woche strukturiertes Training auf hohem Niveau (z. B. Fitnessclub, Wettbewerbe…)
  • Einen hohen Alkoholkonsum haben (mehr als 2 Getränke/Tag)
  • Nur Anamnese zum Konsum illegaler Drogen
  • Sie haben innerhalb des letzten Monats Blut gespendet oder sind bereit, bis einen Monat nach Ende der Studie eine Blutspende durchzuführen
  • Proband, von dem nicht erwartet werden kann, dass er die Studienabläufe einhält, einschließlich des Verzehrs der Testprodukte.
  • Sie nehmen derzeit an einer anderen klinischen Studie teil oder haben im letzten Monat vor Beginn dieser Studie daran teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Milch eiweiß
Das Studienprodukt versorgt die Probanden mit 25 g Protein. Es wird eine einzige Ergänzung eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Produkt ohne Protein
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo (kein Protein)
Nahrungsergänzungsmittel: Milch eiweiß
Das Studienprodukt versorgt die Probanden mit 25 g Protein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskel-FSR-Bestimmung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Produkteinnahme
Die Muskelprotein-FSR (fraktionierte Syntheserate) wird durch vorbereitete konstante Infusionen von [13C6]-Phenylalanin über 5 Stunden ab etwa 03:00 Uhr bestimmt. (siehe Flussdiagramm im Anhang). Der Proteinhaushalt des gesamten Körpers wird die ganze Nacht über mit [15N]Glycin (200 mg) gemessen, das abends zusammen mit dem Testprodukt oral eingenommen wird.
Innerhalb von 24 Stunden nach Produkteinnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivierung von Signalwegen, die am Proteingleichgewicht der Skelettmuskulatur beteiligt sind
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Produkteinnahme
Die Aktivierung von Signalwegen, die am Proteingleichgewicht der Skelettmuskulatur beteiligt sind, wird mithilfe der Immunhistochemie bewertet
Innerhalb von 24 Stunden nach Produkteinnahme
Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Produkteinnahme
Der Glukosestoffwechsel wird anhand der zirkulierenden Konzentrationen von Glukose und Insulin beurteilt.
Innerhalb von 24 Stunden nach Produkteinnahme
Verfügbarkeit von Plasma-Aminosäuren
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Produkteinnahme
Die Quantifizierung freier Aminosäuren im menschlichen Plasma erfolgt mit dem Aminosäureanalysator Biochrome 30.
Innerhalb von 24 Stunden nach Produkteinnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13.19.MET

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Proteinsynthese über Nacht

Klinische Studien zur Placebo

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