Příjem bílkovin při syntéze svalových bílkovin přes noc
27. října 2015 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)
Účinky příjmu bílkovin na syntézu svalových bílkovin a rovnováhu bílkovin v celém těle během nočního půstu: Průzkumná studie
Tato studie je průzkumnou studií s cílem zjistit, zda požití jednoho typu bílkovin (mléčná bílkovina/CHO/Tuk) vs. placebo (CHO/Tuk) 2 hodiny před spaním vede k prodloužení postprandiálního okna anabolismus během noci zvýšením proteinové rovnováhy celého těla a také rychlosti frakční syntézy svalových proteinů (FSR).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1000
- Metabolic Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Zdravý podle lékařského dotazníku a lékařské prohlídky včetně odběru krve
- 55-65 let
- BMI (19,0–25,0 kg/m²)
- Po podepsání formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Zažívací (střevní, žaludeční, jaterní nebo pankreatické), ledvinové nebo metabolické onemocnění, jak bylo stanoveno lékařskou (screeningovou) návštěvou a biochemickou analýzou krve (glukóza, celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy, aspartáttransamináza, alaninaminotransferáza, gama-glutamyl transpeptidáza, C reaktivní protein, kreatinin)
- Onemocnění srdce nebo jiného orgánu
- Arteriální hypertenze (systolický tlak ≥ 140 mmHg nebo diastolický tlak ≥ 90 mmHg)
- Jakékoli potíže se srážlivostí (diagnostikované protrombinovým časem (PT), aktivovaným parciálním tromboplastinovým časem (aPTT), měřením fibrinogenu a počtem krevních destiček (ten je součástí klasického počítání krevních buněk při screeningu))
- Jakékoli zánětlivé onemocnění za poslední čtyři týdny
- Užívání specifických léků
- Nedávná velká operace (3 měsíce)
- Anamnéza velkých gastrointestinálních operací (žaludeční bypass, střevní resekce atd.)
- Historie rakoviny během posledního roku
- Významný úbytek hmotnosti za poslední 3 měsíce (5 % a více)
- Potravinové alergie, zejména alergie na bílkovinu kravského mléka
- Speciální diety, zejména vegetariánské, vysokoproteinové nebo redukční programy (anamnéza)
- Kuřáci
- Strukturované cvičení na vysoké úrovni 3x týdně (např.: fitness klub, soutěže…)
- Vysoká konzumace alkoholu (více než 2 nápoje denně)
- Konzumace nelegálních drog pouze anamnéza
- Darování krve během posledního měsíce nebo ochota darovat krev do jednoho měsíce po ukončení studie
- Subjekt, u kterého nelze očekávat, že bude dodržovat postupy studie, včetně konzumace testovaných produktů.
- V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné klinické studie během posledního měsíce před začátkem této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mléčný protein
Studijní produkt poskytne subjektům 25 g bílkovin.
Bude přijat jeden jediný doplněk.
|
Produkt bez bílkovin
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo (bez bílkovin)
|
Studijní produkt poskytne subjektům 25 g bílkovin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stanovení svalové FSR
Časové okno: Do 24 hodin od příjmu produktu
|
FSR svalového proteinu (frakční rychlost syntézy) bude stanovena pomocí primárních konstantních infuzí [13C6] fenylalaninu po dobu 5 hodin počínaje kolem 03:00 ráno.
(viz přiložený vývojový diagram).
Celotělová proteinová rovnováha bude měřena po celou noc pomocí [15N]glycinu (200 mg), který bude perorálně užíván se zkušebním přípravkem večer.
|
Do 24 hodin od příjmu produktu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace signálních drah zapojených do rovnováhy bílkovin kosterního svalstva
Časové okno: Do 24 hodin po požití produktu
|
Pomocí imunohistochemie bude hodnocena aktivace signálních drah zapojených do rovnováhy proteinů kosterního svalstva
|
Do 24 hodin po požití produktu
|
|
Metabolismus glukózy
Časové okno: Do 24 hodin po požití produktu
|
Metabolismus glukózy bude hodnocen z cirkulujících koncentrací glukózy a inzulínu.
|
Do 24 hodin po požití produktu
|
|
Dostupnost aminokyselin v plazmě
Časové okno: Do 24 hodin po požití produktu
|
Kvantifikace volných aminokyselin v lidské plazmě bude provedena pomocí Amino Acid Analyzer Biochrome 30.
|
Do 24 hodin po požití produktu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13.19.MET
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .