허혈성 심장 질환의 식이요법 및 예방: 번역적 접근 (DIPI)
2015년 5월 29일 업데이트: Inge Tetens, Technical University of Denmark
이 연구의 목적은 일반 덴마크 인구의 식이 섭취에 대한 허혈성 심장 질환(IHD) 예방을 특별히 목표로 하는 대체 식이 지침의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
225명의 참가자가 개입에 포함될 것입니다. 개입은 실제 환경에서 6개월 동안 진행될 예정입니다.
이 연구는 무작위 병행 식이 개입 연구입니다. 식이 섭취, 선택된 IHD 바이오마커 및 인체측정학적 측정은 중재 기간 중 2회 방문과 중재 종료 후 6개월에 측정됩니다. 이 연구는 기본 방문에 이어 피험자가 웹 기반 식이 기록을 완료하고 혈액 샘플과 인체 측정을 측정하는 방문을 포함합니다.
중재는 특정 IHD 식이 지침 또는 현재 국가 식이 지침으로 인한 식이 조언에 대한 정보로 구성됩니다. 정보는 전단지와 레시피를 통해 참가자들에게 제공됩니다.
기준선 방문 후 대상자는 그룹 A, B 또는 C로 무작위 배정됩니다. 그룹 A에서 대상자는 특정 IHD 식이 지침에 따라 식이 조언을 받고 그룹 B에서 대상자는 현재 국가 식단에 따라 식이 조언을 받습니다. 지침과 그룹 C에서 피험자는 정상적인 식습관을 따르도록 지시받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
222
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Søborg, 덴마크, 2860
- Technical University of Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 하나 이상의 자가 평가 허혈성 심장 질환 위험 요소가 있는 30~65세의 건강한 남성 및 여성: 신체 활동 부족, 과체중 또는 비만(BMI ≥ 25/m2), 허리 둘레(여성의 경우 ≥ 80cm, ≥ 94) 남성의 경우 cm). 또한 참가자는 세 그룹 중 임의의 그룹으로 무작위 배정되고 주어진 프로토콜을 따르기 위해 최선을 다하려는 동기와 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 인터넷 접속 또는 컴퓨터 접속 불가, 흡연, 임신 또는 모유 수유 또는 향후 12개월 이내에 임신할 계획, 심혈관 질환의 병력, 제2형 당뇨병, 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환/장애 연구, 지난 12개월 이내의 약물 남용, 규칙적인 알코올 소비가 남성의 경우 주당 > 21단위 또는 여성의 경우 > 14단위/주, 식이 지침의 식품군에 대한 알레르기 또는 과민증, 잠재력을 가질 수 있는 다량의 영양소가 함유된 보충제 허혈성 심장 질환 위험 마커에 대한 영향(예: . 어유).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: DIPI: 덴마크 국가 식단 지침
피험자는 현행 국가식이 지침에 따라식이 조언을 받게됩니다.
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활성 비교기: DIPI: 특정 IHD 식이 지침
피험자는 특정 허혈성 심장 질환 식이 지침에 따라 식이 조언을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 정상적인 식습관
피험자는 정상적인 식습관을 따르도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 섭취
기간: 6개월
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식이 섭취량은 개입 기간 중 2회 방문과 개입 종료 후 6개월에 측정됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선택된 허혈성 심장 질환 바이오마커 및 인체 측정 측정
기간: 6개월
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선정된 IHD 바이오마커 및 인체측정학적 측정은 개입 기간 중 2회 방문과 개입 종료 후 6개월에 측정됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Inge Tetens, Professor, Technical University of Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 21;8(8):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub3.
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 19;5(5):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub2.
- Arentoft JL, Hoppe C, Andersen EW, Overvad K, Tetens I. Associations between adherence to the Danish Food-Based Dietary Guidelines and cardiometabolic risk factors in a Danish adult population: the DIPI study. Br J Nutr. 2018 Mar;119(6):664-673. doi: 10.1017/S0007114517003695. Epub 2018 Jan 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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