Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta i zapobieganie chorobie niedokrwiennej serca: podejście translacyjne (DIPI)

29 maja 2015 zaktualizowane przez: Inge Tetens, Technical University of Denmark
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zaleceń dietetycznych dotyczących substytucji, które są szczególnie ukierunkowane na zapobieganie chorobie niedokrwiennej serca (ChNS) na spożycie w ogólnej populacji Danii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencją zostanie objętych 225 uczestników. Interwencja ma trwać sześć miesięcy w rzeczywistych warunkach.

Badanie jest randomizowanym, równoległym badaniem dotyczącym interwencji dietetycznych. Spożycie w diecie, wybrane biomarkery IHD i pomiary antropometryczne będą mierzone podczas dwóch wizyt w okresie interwencji oraz 6 miesięcy po zakończeniu interwencji. Badanie obejmuje wizytę wyjściową, po której następuje wizyta, podczas której osoby badane będą wypełniać internetowe zapisy żywieniowe, a także zostaną zmierzone próbki krwi i pomiary antropometryczne.

Interwencja będzie polegała na udzielaniu informacji na temat porad dietetycznych wynikających z konkretnych wytycznych dietetycznych IHD lub aktualnych krajowych wytycznych żywieniowych. Informacje zostaną przekazane uczestnikom za pośrednictwem ulotek i przepisów.

Po wizycie wyjściowej osoby zostaną losowo przydzielone do grupy A, B lub C: W grupie A osoby otrzymają poradę dietetyczną zgodnie z określonymi wytycznymi żywieniowymi IHD, w grupie B osoby otrzymają porady dietetyczne zgodnie z aktualnymi krajowymi wytycznymi żywieniowymi wytycznych, aw grupie C osoby badane zostaną poinstruowane, aby przestrzegały swoich normalnych nawyków żywieniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Søborg, Dania, 2860
        • Technical University of Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 30 do 65 lat, u których podczas badania przesiewowego stwierdzono co najmniej jeden czynnik ryzyka choroby niedokrwiennej serca: brak aktywności fizycznej, nadwaga lub otyłość (BMI ≥ 25/m2), obwód talii (≥ 80 cm dla kobiet, ≥ 94 cm dla mężczyzn). Ponadto uczestnicy powinni mieć motywację i chęć losowego przydzielenia do dowolnej z trzech grup oraz dołożyć wszelkich starań, aby postępować zgodnie z podanym protokołem.

Kryteria wyłączenia:

  • brak dostępu do internetu lub komputera, palenie tytoniu, ciąża lub karmienie piersią lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy, przebyta choroba układu krążenia, cukrzyca typu 2, przewlekła choroba/zaburzenia mogące mieć wpływ na wyniki badania badania, nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy, regularne spożywanie alkoholu > 21 j./tyg. dla mężczyzn lub > 14 j./tyg. wpływ na markery ryzyka choroby niedokrwiennej serca (np. oleje rybne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: DIPI: duńskie krajowe wytyczne żywieniowe
Pacjenci otrzymają porady dietetyczne zgodnie z aktualnymi krajowymi wytycznymi żywieniowymi
Inny: DIPI
Aktywny komparator: DIPI: Specyficzne wytyczne dietetyczne IHD
Pacjenci otrzymają porady dietetyczne, zgodnie ze szczegółowymi wytycznymi żywieniowymi dotyczącymi choroby niedokrwiennej serca.
Inny: DIPI
Brak interwencji: Normalne nawyki żywieniowe
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przestrzegali swoich normalnych nawyków żywieniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Spożycie w diecie będzie mierzone podczas dwóch wizyt w okresie interwencji oraz 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybrane biomarkery choroby niedokrwiennej serca i pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Wybrane biomarkery IHD oraz pomiary antropometryczne będą mierzone podczas dwóch wizyt w okresie interwencji oraz 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Denmark

Współpracownicy

University of Copenhagen
University of Aarhus
Harvard School of Public Health (HSPH)
Ministry of Food, Agriculture and Fisheries, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Inge Tetens, Professor, Technical University of Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol no.:H-1-2013-110

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj