- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02069015
Achieving Blood Pressure Control Through Enhanced Discharge (AchieveBP)
2020년 12월 21일 업데이트: Julie Gleason-Comstock, Wayne State University
The primary aim of the study is to determine if enhanced discharge from the emergency department will improve blood pressure control and self-care management.
Enhanced discharge will include a hypertension intervention delivered by a touch-screen kiosk over a three month period.
연구 개요
상세 설명
A targeted sample of patients with uncontrolled blood pressure at the time of their emergency department visit discharge will be randomized into either standard or enhanced discharge.
To control for medication effects in achieving blood pressure control, both groups will receive similar blood pressure medication while actively participating in the study.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Detroit Receiving Hospital Emergency Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Present with uncontrolled blood pressure to the emergency department (>140/90 for non-diabetics and >130/80 for diabetics)
- Self-reported history of hypertension
Exclusion Criteria:
- End-stage renal disease
- No history of hypertension
- Do not present with uncontrolled blood pressure
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Enhanced discharge
Patient education about hypertension delivered through a touch-screen kiosk at 4 time points in addition to standard discharge.
|
Patient education on hypertension delivered through a touchscreen kiosk.
|
|
간섭 없음: Standard discharge
Standard discharge is patient instruction, instructions for follow-up to primary care and medication/prescription
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Blood Pressure (Systolic) at 180 Days
기간: 180 days
|
Systolic Blood Pressure (SDB) at 180 days post-discharge
|
180 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Patient Activation Measure (PAM)
기간: Baseline
|
Measure of how actively involved patient is in their medical care.
|
Baseline
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Emergency Department Visitation Rate
기간: Baseline to 180 days
|
Emergency department visits related to hypertension
|
Baseline to 180 days
|
|
Cost Effectiveness
기간: 180 days
|
180 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Phillip D Levy, MD, Wayne State University
- 수석 연구원: Julie A Gleason-Comstock, PhD, Wayne State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gleason-Comstock JA, Streater A, Jen KL, Artinian NT, Timmins J, Baker S, Joshua B, Paranjpe A. Consumer health information technology in an adult public health primary care clinic: a heart health education feasibility study. Patient Educ Couns. 2013 Dec;93(3):464-71. doi: 10.1016/j.pec.2013.07.010. Epub 2013 Aug 12.
- Levy PD, Cline D. Asymptomatic hypertension in the emergency department: a matter of critical public health importance. Acad Emerg Med. 2009 Nov;16(11):1251-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00512.x. Epub 2009 Oct 20.
- Levy P, Ye H, Compton S, Zalenski R, Byrnes T, Flack JM, Welch R. Subclinical hypertensive heart disease in black patients with elevated blood pressure in an inner-city emergency department. Ann Emerg Med. 2012 Oct;60(4):467-74.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.03.030. Epub 2012 May 31. Erratum In: Ann Emerg Med. 2013 Jan;61(1):61.
- Gleason-Comstock J, Streater A, Ager J, Goodman A, Brody A, Kivell L, Paranjpe A, Vickers J, Mango L, Dawood R, Levy P. Patient education and follow-up as an intervention for hypertensive patients discharged from an emergency department: a randomized control trial study protocol. BMC Emerg Med. 2015 Dec 21;15:38. doi: 10.1186/s12873-015-0052-3.
- Gleason-Comstock J, Streater A, Goodman A, Janisse J, Brody A, Mango L, Dawood R, Levy P. Willingness to pay and willingness to accept in a patient-centered blood pressure control study. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 7;17(1):538. doi: 10.1186/s12913-017-2451-5.
- Gleason Comstock J, Janisse J, Streater A, Brody A, Goodman A, Zhang L, Mango L, Dawood R, Costello W, Patton S, Paranjpe A, Welsh C, Welch R, Levy P. Efficacy of enhanced emergency department discharge for chronic hypertension management - Results of a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Jul 18;19:100613. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100613. eCollection 2020 Sep.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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