- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02069015
Achieving Blood Pressure Control Through Enhanced Discharge (AchieveBP)
maanantai 21. joulukuuta 2020 päivittänyt: Julie Gleason-Comstock, Wayne State University
The primary aim of the study is to determine if enhanced discharge from the emergency department will improve blood pressure control and self-care management.
Enhanced discharge will include a hypertension intervention delivered by a touch-screen kiosk over a three month period.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
A targeted sample of patients with uncontrolled blood pressure at the time of their emergency department visit discharge will be randomized into either standard or enhanced discharge.
To control for medication effects in achieving blood pressure control, both groups will receive similar blood pressure medication while actively participating in the study.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Detroit Receiving Hospital Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Present with uncontrolled blood pressure to the emergency department (>140/90 for non-diabetics and >130/80 for diabetics)
- Self-reported history of hypertension
Exclusion Criteria:
- End-stage renal disease
- No history of hypertension
- Do not present with uncontrolled blood pressure
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Enhanced discharge
Patient education about hypertension delivered through a touch-screen kiosk at 4 time points in addition to standard discharge.
|
Patient education on hypertension delivered through a touchscreen kiosk.
|
|
Ei väliintuloa: Standard discharge
Standard discharge is patient instruction, instructions for follow-up to primary care and medication/prescription
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood Pressure (Systolic) at 180 Days
Aikaikkuna: 180 days
|
Systolic Blood Pressure (SDB) at 180 days post-discharge
|
180 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Activation Measure (PAM)
Aikaikkuna: Baseline
|
Measure of how actively involved patient is in their medical care.
|
Baseline
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emergency Department Visitation Rate
Aikaikkuna: Baseline to 180 days
|
Emergency department visits related to hypertension
|
Baseline to 180 days
|
|
Cost Effectiveness
Aikaikkuna: 180 days
|
180 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Phillip D Levy, MD, Wayne State University
- Päätutkija: Julie A Gleason-Comstock, PhD, Wayne State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gleason-Comstock JA, Streater A, Jen KL, Artinian NT, Timmins J, Baker S, Joshua B, Paranjpe A. Consumer health information technology in an adult public health primary care clinic: a heart health education feasibility study. Patient Educ Couns. 2013 Dec;93(3):464-71. doi: 10.1016/j.pec.2013.07.010. Epub 2013 Aug 12.
- Levy PD, Cline D. Asymptomatic hypertension in the emergency department: a matter of critical public health importance. Acad Emerg Med. 2009 Nov;16(11):1251-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00512.x. Epub 2009 Oct 20.
- Levy P, Ye H, Compton S, Zalenski R, Byrnes T, Flack JM, Welch R. Subclinical hypertensive heart disease in black patients with elevated blood pressure in an inner-city emergency department. Ann Emerg Med. 2012 Oct;60(4):467-74.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.03.030. Epub 2012 May 31. Erratum In: Ann Emerg Med. 2013 Jan;61(1):61.
- Gleason-Comstock J, Streater A, Ager J, Goodman A, Brody A, Kivell L, Paranjpe A, Vickers J, Mango L, Dawood R, Levy P. Patient education and follow-up as an intervention for hypertensive patients discharged from an emergency department: a randomized control trial study protocol. BMC Emerg Med. 2015 Dec 21;15:38. doi: 10.1186/s12873-015-0052-3.
- Gleason-Comstock J, Streater A, Goodman A, Janisse J, Brody A, Mango L, Dawood R, Levy P. Willingness to pay and willingness to accept in a patient-centered blood pressure control study. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 7;17(1):538. doi: 10.1186/s12913-017-2451-5.
- Gleason Comstock J, Janisse J, Streater A, Brody A, Goodman A, Zhang L, Mango L, Dawood R, Costello W, Patton S, Paranjpe A, Welsh C, Welch R, Levy P. Efficacy of enhanced emergency department discharge for chronic hypertension management - Results of a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Jul 18;19:100613. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100613. eCollection 2020 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCBSMF 1956.11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .