- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02069015
Achieving Blood Pressure Control Through Enhanced Discharge (AchieveBP)
21. prosince 2020 aktualizováno: Julie Gleason-Comstock, Wayne State University
The primary aim of the study is to determine if enhanced discharge from the emergency department will improve blood pressure control and self-care management.
Enhanced discharge will include a hypertension intervention delivered by a touch-screen kiosk over a three month period.
Přehled studie
Detailní popis
A targeted sample of patients with uncontrolled blood pressure at the time of their emergency department visit discharge will be randomized into either standard or enhanced discharge.
To control for medication effects in achieving blood pressure control, both groups will receive similar blood pressure medication while actively participating in the study.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
139
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Detroit Receiving Hospital Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Present with uncontrolled blood pressure to the emergency department (>140/90 for non-diabetics and >130/80 for diabetics)
- Self-reported history of hypertension
Exclusion Criteria:
- End-stage renal disease
- No history of hypertension
- Do not present with uncontrolled blood pressure
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Enhanced discharge
Patient education about hypertension delivered through a touch-screen kiosk at 4 time points in addition to standard discharge.
|
Patient education on hypertension delivered through a touchscreen kiosk.
|
|
Žádný zásah: Standard discharge
Standard discharge is patient instruction, instructions for follow-up to primary care and medication/prescription
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood Pressure (Systolic) at 180 Days
Časové okno: 180 days
|
Systolic Blood Pressure (SDB) at 180 days post-discharge
|
180 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient Activation Measure (PAM)
Časové okno: Baseline
|
Measure of how actively involved patient is in their medical care.
|
Baseline
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emergency Department Visitation Rate
Časové okno: Baseline to 180 days
|
Emergency department visits related to hypertension
|
Baseline to 180 days
|
|
Cost Effectiveness
Časové okno: 180 days
|
180 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phillip D Levy, MD, Wayne State University
- Vrchní vyšetřovatel: Julie A Gleason-Comstock, PhD, Wayne State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gleason-Comstock JA, Streater A, Jen KL, Artinian NT, Timmins J, Baker S, Joshua B, Paranjpe A. Consumer health information technology in an adult public health primary care clinic: a heart health education feasibility study. Patient Educ Couns. 2013 Dec;93(3):464-71. doi: 10.1016/j.pec.2013.07.010. Epub 2013 Aug 12.
- Levy PD, Cline D. Asymptomatic hypertension in the emergency department: a matter of critical public health importance. Acad Emerg Med. 2009 Nov;16(11):1251-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00512.x. Epub 2009 Oct 20.
- Levy P, Ye H, Compton S, Zalenski R, Byrnes T, Flack JM, Welch R. Subclinical hypertensive heart disease in black patients with elevated blood pressure in an inner-city emergency department. Ann Emerg Med. 2012 Oct;60(4):467-74.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.03.030. Epub 2012 May 31. Erratum In: Ann Emerg Med. 2013 Jan;61(1):61.
- Gleason-Comstock J, Streater A, Ager J, Goodman A, Brody A, Kivell L, Paranjpe A, Vickers J, Mango L, Dawood R, Levy P. Patient education and follow-up as an intervention for hypertensive patients discharged from an emergency department: a randomized control trial study protocol. BMC Emerg Med. 2015 Dec 21;15:38. doi: 10.1186/s12873-015-0052-3.
- Gleason-Comstock J, Streater A, Goodman A, Janisse J, Brody A, Mango L, Dawood R, Levy P. Willingness to pay and willingness to accept in a patient-centered blood pressure control study. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 7;17(1):538. doi: 10.1186/s12913-017-2451-5.
- Gleason Comstock J, Janisse J, Streater A, Brody A, Goodman A, Zhang L, Mango L, Dawood R, Costello W, Patton S, Paranjpe A, Welsh C, Welch R, Levy P. Efficacy of enhanced emergency department discharge for chronic hypertension management - Results of a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Jul 18;19:100613. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100613. eCollection 2020 Sep.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BCBSMF 1956.11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patient education
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy