- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02069015
Achieving Blood Pressure Control Through Enhanced Discharge (AchieveBP)
21. december 2020 opdateret af: Julie Gleason-Comstock, Wayne State University
The primary aim of the study is to determine if enhanced discharge from the emergency department will improve blood pressure control and self-care management.
Enhanced discharge will include a hypertension intervention delivered by a touch-screen kiosk over a three month period.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A targeted sample of patients with uncontrolled blood pressure at the time of their emergency department visit discharge will be randomized into either standard or enhanced discharge.
To control for medication effects in achieving blood pressure control, both groups will receive similar blood pressure medication while actively participating in the study.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
139
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Detroit Receiving Hospital Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Present with uncontrolled blood pressure to the emergency department (>140/90 for non-diabetics and >130/80 for diabetics)
- Self-reported history of hypertension
Exclusion Criteria:
- End-stage renal disease
- No history of hypertension
- Do not present with uncontrolled blood pressure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enhanced discharge
Patient education about hypertension delivered through a touch-screen kiosk at 4 time points in addition to standard discharge.
|
Patient education on hypertension delivered through a touchscreen kiosk.
|
|
Ingen indgriben: Standard discharge
Standard discharge is patient instruction, instructions for follow-up to primary care and medication/prescription
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blood Pressure (Systolic) at 180 Days
Tidsramme: 180 days
|
Systolic Blood Pressure (SDB) at 180 days post-discharge
|
180 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: Baseline
|
Measure of how actively involved patient is in their medical care.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emergency Department Visitation Rate
Tidsramme: Baseline to 180 days
|
Emergency department visits related to hypertension
|
Baseline to 180 days
|
|
Cost Effectiveness
Tidsramme: 180 days
|
180 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Phillip D Levy, MD, Wayne State University
- Ledende efterforsker: Julie A Gleason-Comstock, PhD, Wayne State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gleason-Comstock JA, Streater A, Jen KL, Artinian NT, Timmins J, Baker S, Joshua B, Paranjpe A. Consumer health information technology in an adult public health primary care clinic: a heart health education feasibility study. Patient Educ Couns. 2013 Dec;93(3):464-71. doi: 10.1016/j.pec.2013.07.010. Epub 2013 Aug 12.
- Levy PD, Cline D. Asymptomatic hypertension in the emergency department: a matter of critical public health importance. Acad Emerg Med. 2009 Nov;16(11):1251-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00512.x. Epub 2009 Oct 20.
- Levy P, Ye H, Compton S, Zalenski R, Byrnes T, Flack JM, Welch R. Subclinical hypertensive heart disease in black patients with elevated blood pressure in an inner-city emergency department. Ann Emerg Med. 2012 Oct;60(4):467-74.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.03.030. Epub 2012 May 31. Erratum In: Ann Emerg Med. 2013 Jan;61(1):61.
- Gleason-Comstock J, Streater A, Ager J, Goodman A, Brody A, Kivell L, Paranjpe A, Vickers J, Mango L, Dawood R, Levy P. Patient education and follow-up as an intervention for hypertensive patients discharged from an emergency department: a randomized control trial study protocol. BMC Emerg Med. 2015 Dec 21;15:38. doi: 10.1186/s12873-015-0052-3.
- Gleason-Comstock J, Streater A, Goodman A, Janisse J, Brody A, Mango L, Dawood R, Levy P. Willingness to pay and willingness to accept in a patient-centered blood pressure control study. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 7;17(1):538. doi: 10.1186/s12913-017-2451-5.
- Gleason Comstock J, Janisse J, Streater A, Brody A, Goodman A, Zhang L, Mango L, Dawood R, Costello W, Patton S, Paranjpe A, Welsh C, Welch R, Levy P. Efficacy of enhanced emergency department discharge for chronic hypertension management - Results of a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Jul 18;19:100613. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100613. eCollection 2020 Sep.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2014
Først opslået (Skøn)
21. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCBSMF 1956.11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
Kliniske forsøg med Patient education
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetKræftovervågningForenede Stater
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
University of ManitobaWinnipeg Regional Health AuthorityAfsluttetOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun