Mobile Phone App for Depression and Anxiety in Young Men Who Are Attracted to Men (TODAY!)
2017년 8월 14일 업데이트: Michelle Burns, Northwestern University
Mobile Phone and Internet-Based Intervention for Vulnerable Youth
The purpose of this study is to determine whether a mobile phone application ("app") for symptoms of depression and anxiety is practical and acceptable to young men who are attracted to men, and whether it reduces their anxiety and depressive symptoms.
The investigators will also evaluate whether reductions in symptoms are maintained over a 10 week follow-up period after young men complete the mobile phone intervention.
연구 개요
상세 설명
The aim of this study is to conduct a small randomized controlled trial (RCT) for a 10-week, culturally tailored mobile phone intervention that uses principles of cognitive behavioral therapy (CBT) to reduce anxiety and depression among young men who are sexually attracted to other males.
The primary purpose of the RCT is to collect feedback about the intervention from the participants. This feedback, along with usage data on which features are used more or less often by the participants, and how the features are used, will be evaluated to make improvements to the intervention. The investigators will also assess clinical outcomes (such as anxiety and depressive symptoms). Outcomes will be monitored pre-, mid-, and post-treatment, as well as twice over a 10 week follow-up period.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Male birth sex and male gender identity
- Reports sexual attraction toward males
- Is between 17-20 years of age
- Is able to speak and read English
- Resides in the Chicago metropolitan area (i.e., Chicago or suburbs of Cook County)
- Currently owns a mobile phone that is compatible with the intervention application, and believes he will be able to keep using this mobile phone for the next 10 weeks
- A score of 10 or more on the Patient Health Questionnaire-9 or 5 or more on the GAD-7
Exclusion Criteria:
- Has visual, hearing, voice, or motor impairment that would prevent completion of study procedures or use of the Internet or mobile phone
- Per self-reported history or the Mini-International Neuropsychiatric Interview, has ever been diagnosed with a psychotic disorder or bipolar disorder, or is currently diagnosed with obsessive compulsive disorder or substance dependence, or has been diagnosed in the past five years with posttraumatic stress disorder, dissociative disorder, or eating disorder; or evidences another condition that indicates this intervention may be insufficient
- Has ever been hospitalized for psychiatric reasons or attempted suicide, or has a score of 4 or more on the Columbia Suicide Severity Rating Scale, or reports non-suicidal self-injury of a nature that suggests this intervention may be insufficient
- Is participating in "Crew 450," "Keep It Up," "My Peeps," or "Q2"
- Reports currently being in Illinois Department of Child and Family Services (DCFS) custody
- Reports currently being in psychotherapy
- Initiation, discontinuation, or adjustment of antidepressant medication in the past 4 weeks
- Less than an 8th grade reading level
- Does not log into the app within 3 days of being sent the link.
- Does not have an email address
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: App teaching cognitive behavioral skills
App teaching cognitive behavioral skills.
This mobile phone application ("app") teaches cognitive behavioral techniques to help participants manage their mood, for example by providing information, interactive tools and tips, and a mood tracker.
A coach will support participants as they use the app via phone calls and email contacts.
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Mobile phone app teaching cognitive behavioral skills
다른 이름들:
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간섭 없음: Wait-list with referrals
10-week wait-list control condition in which participants will be provided with and encouraged to use mental health referrals to resources in the community.
After the 10-week waiting period, control group participants will have the option to receive the mobile phone application and coaching.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
기간: post-intervention (10 weeks)
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Self-report measure of depressive symptoms
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post-intervention (10 weeks)
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GAD-7
기간: post-intervention (10 weeks)
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Self-report measure of anxiety symptoms
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post-intervention (10 weeks)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle N Burns, Ph.D., Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 14일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 14일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Mobile Phone Application에 대한 임상 시험
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Barretos Cancer HospitalM.D. Anderson Cancer Center; William Marsh Rice University; Irmandade Santa Casa de Misericórdia...모병
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University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
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London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로
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