Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobile Phone App for Depression and Anxiety in Young Men Who Are Attracted to Men (TODAY!)

14 augustus 2017 bijgewerkt door: Michelle Burns, Northwestern University

Mobile Phone and Internet-Based Intervention for Vulnerable Youth

The purpose of this study is to determine whether a mobile phone application ("app") for symptoms of depression and anxiety is practical and acceptable to young men who are attracted to men, and whether it reduces their anxiety and depressive symptoms. The investigators will also evaluate whether reductions in symptoms are maintained over a 10 week follow-up period after young men complete the mobile phone intervention.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The aim of this study is to conduct a small randomized controlled trial (RCT) for a 10-week, culturally tailored mobile phone intervention that uses principles of cognitive behavioral therapy (CBT) to reduce anxiety and depression among young men who are sexually attracted to other males.

The primary purpose of the RCT is to collect feedback about the intervention from the participants. This feedback, along with usage data on which features are used more or less often by the participants, and how the features are used, will be evaluated to make improvements to the intervention. The investigators will also assess clinical outcomes (such as anxiety and depressive symptoms). Outcomes will be monitored pre-, mid-, and post-treatment, as well as twice over a 10 week follow-up period.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male birth sex and male gender identity
  • Reports sexual attraction toward males
  • Is between 17-20 years of age
  • Is able to speak and read English
  • Resides in the Chicago metropolitan area (i.e., Chicago or suburbs of Cook County)
  • Currently owns a mobile phone that is compatible with the intervention application, and believes he will be able to keep using this mobile phone for the next 10 weeks
  • A score of 10 or more on the Patient Health Questionnaire-9 or 5 or more on the GAD-7

Exclusion Criteria:

  • Has visual, hearing, voice, or motor impairment that would prevent completion of study procedures or use of the Internet or mobile phone
  • Per self-reported history or the Mini-International Neuropsychiatric Interview, has ever been diagnosed with a psychotic disorder or bipolar disorder, or is currently diagnosed with obsessive compulsive disorder or substance dependence, or has been diagnosed in the past five years with posttraumatic stress disorder, dissociative disorder, or eating disorder; or evidences another condition that indicates this intervention may be insufficient
  • Has ever been hospitalized for psychiatric reasons or attempted suicide, or has a score of 4 or more on the Columbia Suicide Severity Rating Scale, or reports non-suicidal self-injury of a nature that suggests this intervention may be insufficient
  • Is participating in "Crew 450," "Keep It Up," "My Peeps," or "Q2"
  • Reports currently being in Illinois Department of Child and Family Services (DCFS) custody
  • Reports currently being in psychotherapy
  • Initiation, discontinuation, or adjustment of antidepressant medication in the past 4 weeks
  • Less than an 8th grade reading level
  • Does not log into the app within 3 days of being sent the link.
  • Does not have an email address

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: App teaching cognitive behavioral skills
App teaching cognitive behavioral skills. This mobile phone application ("app") teaches cognitive behavioral techniques to help participants manage their mood, for example by providing information, interactive tools and tips, and a mood tracker. A coach will support participants as they use the app via phone calls and email contacts.
Gedragsmatig: Mobile Phone Application
Mobile phone app teaching cognitive behavioral skills
Andere namen:
  • TODAY!
Geen tussenkomst: Wait-list with referrals
10-week wait-list control condition in which participants will be provided with and encouraged to use mental health referrals to resources in the community. After the 10-week waiting period, control group participants will have the option to receive the mobile phone application and coaching.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: post-intervention (10 weeks)
Self-report measure of depressive symptoms
post-intervention (10 weeks)
GAD-7
Tijdsspanne: post-intervention (10 weeks)
Self-report measure of anxiety symptoms
post-intervention (10 weeks)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle N Burns, Ph.D., Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

14 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

14 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

14 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00061284
  • K08MH094441 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mobile Phone Application

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren