Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobile Phone App for Depression and Anxiety in Young Men Who Are Attracted to Men (TODAY!)

14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Michelle Burns, Northwestern University

Mobile Phone and Internet-Based Intervention for Vulnerable Youth

The purpose of this study is to determine whether a mobile phone application ("app") for symptoms of depression and anxiety is practical and acceptable to young men who are attracted to men, and whether it reduces their anxiety and depressive symptoms. The investigators will also evaluate whether reductions in symptoms are maintained over a 10 week follow-up period after young men complete the mobile phone intervention.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

The aim of this study is to conduct a small randomized controlled trial (RCT) for a 10-week, culturally tailored mobile phone intervention that uses principles of cognitive behavioral therapy (CBT) to reduce anxiety and depression among young men who are sexually attracted to other males.

The primary purpose of the RCT is to collect feedback about the intervention from the participants. This feedback, along with usage data on which features are used more or less often by the participants, and how the features are used, will be evaluated to make improvements to the intervention. The investigators will also assess clinical outcomes (such as anxiety and depressive symptoms). Outcomes will be monitored pre-, mid-, and post-treatment, as well as twice over a 10 week follow-up period.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male birth sex and male gender identity
  • Reports sexual attraction toward males
  • Is between 17-20 years of age
  • Is able to speak and read English
  • Resides in the Chicago metropolitan area (i.e., Chicago or suburbs of Cook County)
  • Currently owns a mobile phone that is compatible with the intervention application, and believes he will be able to keep using this mobile phone for the next 10 weeks
  • A score of 10 or more on the Patient Health Questionnaire-9 or 5 or more on the GAD-7

Exclusion Criteria:

  • Has visual, hearing, voice, or motor impairment that would prevent completion of study procedures or use of the Internet or mobile phone
  • Per self-reported history or the Mini-International Neuropsychiatric Interview, has ever been diagnosed with a psychotic disorder or bipolar disorder, or is currently diagnosed with obsessive compulsive disorder or substance dependence, or has been diagnosed in the past five years with posttraumatic stress disorder, dissociative disorder, or eating disorder; or evidences another condition that indicates this intervention may be insufficient
  • Has ever been hospitalized for psychiatric reasons or attempted suicide, or has a score of 4 or more on the Columbia Suicide Severity Rating Scale, or reports non-suicidal self-injury of a nature that suggests this intervention may be insufficient
  • Is participating in "Crew 450," "Keep It Up," "My Peeps," or "Q2"
  • Reports currently being in Illinois Department of Child and Family Services (DCFS) custody
  • Reports currently being in psychotherapy
  • Initiation, discontinuation, or adjustment of antidepressant medication in the past 4 weeks
  • Less than an 8th grade reading level
  • Does not log into the app within 3 days of being sent the link.
  • Does not have an email address

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: App teaching cognitive behavioral skills
App teaching cognitive behavioral skills. This mobile phone application ("app") teaches cognitive behavioral techniques to help participants manage their mood, for example by providing information, interactive tools and tips, and a mood tracker. A coach will support participants as they use the app via phone calls and email contacts.
Mobile phone app teaching cognitive behavioral skills
Inne nazwy:
  • TODAY!
Brak interwencji: Wait-list with referrals
10-week wait-list control condition in which participants will be provided with and encouraged to use mental health referrals to resources in the community. After the 10-week waiting period, control group participants will have the option to receive the mobile phone application and coaching.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: post-intervention (10 weeks)
Self-report measure of depressive symptoms
post-intervention (10 weeks)
GAD-7
Ramy czasowe: post-intervention (10 weeks)
Self-report measure of anxiety symptoms
post-intervention (10 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle N Burns, Ph.D., Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

14 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobile Phone Application

3
Subskrybuj