Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobile Phone App for Depression and Anxiety in Young Men Who Are Attracted to Men (TODAY!)

14 augusti 2017 uppdaterad av: Michelle Burns, Northwestern University

Mobile Phone and Internet-Based Intervention for Vulnerable Youth

The purpose of this study is to determine whether a mobile phone application ("app") for symptoms of depression and anxiety is practical and acceptable to young men who are attracted to men, and whether it reduces their anxiety and depressive symptoms. The investigators will also evaluate whether reductions in symptoms are maintained over a 10 week follow-up period after young men complete the mobile phone intervention.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The aim of this study is to conduct a small randomized controlled trial (RCT) for a 10-week, culturally tailored mobile phone intervention that uses principles of cognitive behavioral therapy (CBT) to reduce anxiety and depression among young men who are sexually attracted to other males.

The primary purpose of the RCT is to collect feedback about the intervention from the participants. This feedback, along with usage data on which features are used more or less often by the participants, and how the features are used, will be evaluated to make improvements to the intervention. The investigators will also assess clinical outcomes (such as anxiety and depressive symptoms). Outcomes will be monitored pre-, mid-, and post-treatment, as well as twice over a 10 week follow-up period.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male birth sex and male gender identity
  • Reports sexual attraction toward males
  • Is between 17-20 years of age
  • Is able to speak and read English
  • Resides in the Chicago metropolitan area (i.e., Chicago or suburbs of Cook County)
  • Currently owns a mobile phone that is compatible with the intervention application, and believes he will be able to keep using this mobile phone for the next 10 weeks
  • A score of 10 or more on the Patient Health Questionnaire-9 or 5 or more on the GAD-7

Exclusion Criteria:

  • Has visual, hearing, voice, or motor impairment that would prevent completion of study procedures or use of the Internet or mobile phone
  • Per self-reported history or the Mini-International Neuropsychiatric Interview, has ever been diagnosed with a psychotic disorder or bipolar disorder, or is currently diagnosed with obsessive compulsive disorder or substance dependence, or has been diagnosed in the past five years with posttraumatic stress disorder, dissociative disorder, or eating disorder; or evidences another condition that indicates this intervention may be insufficient
  • Has ever been hospitalized for psychiatric reasons or attempted suicide, or has a score of 4 or more on the Columbia Suicide Severity Rating Scale, or reports non-suicidal self-injury of a nature that suggests this intervention may be insufficient
  • Is participating in "Crew 450," "Keep It Up," "My Peeps," or "Q2"
  • Reports currently being in Illinois Department of Child and Family Services (DCFS) custody
  • Reports currently being in psychotherapy
  • Initiation, discontinuation, or adjustment of antidepressant medication in the past 4 weeks
  • Less than an 8th grade reading level
  • Does not log into the app within 3 days of being sent the link.
  • Does not have an email address

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: App teaching cognitive behavioral skills
App teaching cognitive behavioral skills. This mobile phone application ("app") teaches cognitive behavioral techniques to help participants manage their mood, for example by providing information, interactive tools and tips, and a mood tracker. A coach will support participants as they use the app via phone calls and email contacts.
Beteende: Mobile Phone Application
Mobile phone app teaching cognitive behavioral skills
Andra namn:
  • TODAY!
Inget ingripande: Wait-list with referrals
10-week wait-list control condition in which participants will be provided with and encouraged to use mental health referrals to resources in the community. After the 10-week waiting period, control group participants will have the option to receive the mobile phone application and coaching.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: post-intervention (10 weeks)
Self-report measure of depressive symptoms
post-intervention (10 weeks)
GAD-7
Tidsram: post-intervention (10 weeks)
Self-report measure of anxiety symptoms
post-intervention (10 weeks)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle N Burns, Ph.D., Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

14 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

14 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

14 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00061284
  • K08MH094441 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera