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Mobile Phone App for Depression and Anxiety in Young Men Who Are Attracted to Men (TODAY!)

14 agosto 2017 aggiornato da: Michelle Burns, Northwestern University

Mobile Phone and Internet-Based Intervention for Vulnerable Youth

The purpose of this study is to determine whether a mobile phone application ("app") for symptoms of depression and anxiety is practical and acceptable to young men who are attracted to men, and whether it reduces their anxiety and depressive symptoms. The investigators will also evaluate whether reductions in symptoms are maintained over a 10 week follow-up period after young men complete the mobile phone intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The aim of this study is to conduct a small randomized controlled trial (RCT) for a 10-week, culturally tailored mobile phone intervention that uses principles of cognitive behavioral therapy (CBT) to reduce anxiety and depression among young men who are sexually attracted to other males.

The primary purpose of the RCT is to collect feedback about the intervention from the participants. This feedback, along with usage data on which features are used more or less often by the participants, and how the features are used, will be evaluated to make improvements to the intervention. The investigators will also assess clinical outcomes (such as anxiety and depressive symptoms). Outcomes will be monitored pre-, mid-, and post-treatment, as well as twice over a 10 week follow-up period.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male birth sex and male gender identity
  • Reports sexual attraction toward males
  • Is between 17-20 years of age
  • Is able to speak and read English
  • Resides in the Chicago metropolitan area (i.e., Chicago or suburbs of Cook County)
  • Currently owns a mobile phone that is compatible with the intervention application, and believes he will be able to keep using this mobile phone for the next 10 weeks
  • A score of 10 or more on the Patient Health Questionnaire-9 or 5 or more on the GAD-7

Exclusion Criteria:

  • Has visual, hearing, voice, or motor impairment that would prevent completion of study procedures or use of the Internet or mobile phone
  • Per self-reported history or the Mini-International Neuropsychiatric Interview, has ever been diagnosed with a psychotic disorder or bipolar disorder, or is currently diagnosed with obsessive compulsive disorder or substance dependence, or has been diagnosed in the past five years with posttraumatic stress disorder, dissociative disorder, or eating disorder; or evidences another condition that indicates this intervention may be insufficient
  • Has ever been hospitalized for psychiatric reasons or attempted suicide, or has a score of 4 or more on the Columbia Suicide Severity Rating Scale, or reports non-suicidal self-injury of a nature that suggests this intervention may be insufficient
  • Is participating in "Crew 450," "Keep It Up," "My Peeps," or "Q2"
  • Reports currently being in Illinois Department of Child and Family Services (DCFS) custody
  • Reports currently being in psychotherapy
  • Initiation, discontinuation, or adjustment of antidepressant medication in the past 4 weeks
  • Less than an 8th grade reading level
  • Does not log into the app within 3 days of being sent the link.
  • Does not have an email address

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App teaching cognitive behavioral skills
App teaching cognitive behavioral skills. This mobile phone application ("app") teaches cognitive behavioral techniques to help participants manage their mood, for example by providing information, interactive tools and tips, and a mood tracker. A coach will support participants as they use the app via phone calls and email contacts.
Comportamentale: Mobile Phone Application
Mobile phone app teaching cognitive behavioral skills
Altri nomi:
  • TODAY!
Nessun intervento: Wait-list with referrals
10-week wait-list control condition in which participants will be provided with and encouraged to use mental health referrals to resources in the community. After the 10-week waiting period, control group participants will have the option to receive the mobile phone application and coaching.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: post-intervention (10 weeks)
Self-report measure of depressive symptoms
post-intervention (10 weeks)
GAD-7
Lasso di tempo: post-intervention (10 weeks)
Self-report measure of anxiety symptoms
post-intervention (10 weeks)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle N Burns, Ph.D., Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

14 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

14 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

14 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00061284
  • K08MH094441 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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