CorMatrix ECM(세포외 매트릭스) 사용에 대한 추가 정보 얻기 (RECON)
2023년 7월 19일 업데이트: Aziyo Biologics, Inc.
심낭 재건을 위한 CorMatrix ECM 사용에 대한 추가 정보를 얻기 위한 시판 후 관찰 연구
이 연구의 목적은 심낭 재건을 위한 CorMatrix ECM 사용에 대한 추가 정보를 적극적으로 수집하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
최대 100개의 임상 사이트에서 심낭 재건을 위해 CorMatrix ECM을 받은 피험자를 등록합니다.
다음 임상 데이터는 단일 수술 후 방문에서 수집됩니다.
- 인구 통계 정보
- 수술 전 위험 요인
- 수술 절차
- 해당되는 경우 수혈 정보
- 흉관 배치 정보
- 수술 합병증
- 항응고제 사용
- 외과 수술 이후 심장 관련 절차
- 장치 관련 부작용
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1420
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35243
- Cario-Thoracic Surgeons, P.C.
-
-
Arizona
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Glendale, Arizona, 미국, 85308
- Cardiovascular Consultants, LTD
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Cardiac Surgery
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85028
- Southwest Heart & Lung
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
- Mercy Clinic Cardiac Thoracic & Vascular Surgery
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Baptist Medical Center
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Arkansas Heart Hospital
-
-
California
-
Rancho Mirage, California, 미국, 92270
- Heart & Lung Surgical Specialties
-
Stockton, California, 미국, 95204
- Stockton Cardiothoracic Surgical Medical Group
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Hartford Healthcare Medical Group
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, 미국, 33484
- Tenet Florida Physician Services
-
Doral, Florida, 미국, 33166
- South Florida Heart & Lung Institute
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Cardiothoracic & Vascular Surgical Associates
-
Miami, Florida, 미국, 33137
- David L. Galbut, MD & Associates
-
Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33410
- Palm Beach Gardens Medical Center
-
Panama City, Florida, 미국, 32401
- Coastal Cardiovascular Surgeons
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Southern Cardiac & Vascular Associates
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, 미국, 31201
- Cardio Thoracic Vascular Surgery
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
- Community Health Network
-
Richmond, Indiana, 미국, 47374
- Reid Hospital
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health Systems
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
- Western Michigan University Homer Stryker Medical Center School of Medicine for Clinical Research
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Sparrow Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- Michigan Heart
-
-
Mississippi
-
Corinth, Mississippi, 미국, 38834
- Magnolia Regional
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- Baptist Cardiovascular Surgery
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- St. Peter's Health Partners
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- Triad Cardiac & Thoracic Surgeons
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
- Wake Medical
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Coastal Thoracic Surgical Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
- Novant Health Cardiothoracic Surgeons
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- TriStar Cardiovascular Surgery
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37207
- Advanced Cardiovascular & Thoracic Surgery
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78756
- Cardiothoracic & Vascular Surgeons, PA
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78404
- Cardiothoracic Associates
-
Denton, Texas, 미국, 76210
- Tung H. Cai, MD, PA
-
Shenandoah, Texas, 미국, 77381
- KPS Cardiovascular Surgery
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Mountain Star Cardiovascular Services, LLC
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Cardiothoracic Surgery
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- Thoracic & Cardiovascular Associates, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심낭 재건을 위해 CorMatrix ECM을 받은 피험자
설명
포함 기준:
- 심낭 재건을 위해 CorMatrix ECM을 받은 피험자
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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CorMatrix ECM
심낭 재건을 위한 CorMatrix ECM 사용에 대한 정보를 위한 데이터 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장치 관련 부작용이 있는 피험자의 비율.
기간: 수술 후 방문, 평균 30일 후
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데이터는 초기 수술 후 방문 시 수집됩니다.
이것은 단일 방문 연구입니다.
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수술 후 방문, 평균 30일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andrew Green, Aziyo Biologics, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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