Erhalten Sie zusätzliche Informationen zur Verwendung von CorMatrix ECM (Extrazelluläre Matrix) (RECON)
19. Juli 2023 aktualisiert von: Aziyo Biologics, Inc.
Eine Beobachtungsstudie nach dem Inverkehrbringen, um zusätzliche Informationen zur Verwendung von CorMatrix ECM für die Perikardrekonstruktion zu erhalten
Ziel der Studie ist es, aktiv zusätzliche Informationen zum Einsatz von CorMatrix ECM für die Perikardrekonstruktion zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An bis zu 100 klinischen Standorten werden Probanden aufgenommen, die CorMatrix ECM zur Perikardrekonstruktion erhalten haben.
Die folgenden klinischen Daten werden bei einem einzigen postoperativen Besuch gesammelt:
- Demographische Information
- Präoperative Risikofaktoren
- Chirurgische Prozedur
- Gegebenenfalls Informationen zur Bluttransfusion
- Informationen zur Platzierung der Thoraxdrainage
- Chirurgische Komplikationen
- Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten
- Herzbezogene Eingriffe seit dem chirurgischen Eingriff
- Gerätebedingte unerwünschte Ereignisse
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1420
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
- Cario-Thoracic Surgeons, P.C.
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Arizona
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Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
- Cardiovascular Consultants, Ltd
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
- Phoenix Cardiac Surgery
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85028
- Southwest Heart & Lung
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- University of Arizona Medical Center
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
- Mercy Clinic Cardiac Thoracic & Vascular Surgery
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
- Arkansas Heart Hospital
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Baptist Medical Center
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Arkansas Heart Hospital
-
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California
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Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
- Heart & Lung Surgical Specialties
-
Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
- Stockton Cardiothoracic Surgical Medical Group
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Hartford Healthcare Medical Group
-
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Florida
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Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
- Tenet Florida Physician Services
-
Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
- South Florida Heart & Lung Institute
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Cardiothoracic & Vascular Surgical Associates
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
- David L. Galbut, MD & Associates
-
Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
- Palm Beach Gardens Medical Center
-
Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
- Coastal Cardiovascular Surgeons
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
- Southern Cardiac & Vascular Associates
-
-
Georgia
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Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
- Cardio Thoracic Vascular Surgery
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
- Community Health Network
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Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
- Reid Hospital
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-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
- Baystate Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Health Systems
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Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
- Western Michigan University Homer Stryker Medical Center School of Medicine for Clinical Research
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Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
- Sparrow Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
- Michigan Heart
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-
Mississippi
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Corinth, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38834
- Magnolia Regional
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Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
- Baptist Cardiovascular Surgery
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-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- St. Peter's Health Partners
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
- Triad Cardiac & Thoracic Surgeons
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
- Wake Medical
-
Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
- Coastal Thoracic Surgical Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104
- Novant Health Cardiothoracic Surgeons
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- TriStar Cardiovascular Surgery
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37207
- Advanced Cardiovascular & Thoracic Surgery
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
- Cardiothoracic & Vascular Surgeons, PA
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Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
- Cardiothoracic Associates
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Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76210
- Tung H. Cai, MD, PA
-
Shenandoah, Texas, Vereinigte Staaten, 77381
- KPS Cardiovascular Surgery
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
- Mountain Star Cardiovascular Services, LLC
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
- Carilion Cardiothoracic Surgery
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
- Thoracic & Cardiovascular Associates, Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die CorMatrix ECM zur Perikardrekonstruktion erhalten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die CorMatrix ECM zur Perikardrekonstruktion erhalten haben
- Unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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CorMatrix ECM
Datenerfassung zur Information über die Verwendung von CorMatrix ECM zur Perikardrekonstruktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Probanden mit gerätebedingten unerwünschten Ereignissen.
Zeitfenster: Postoperativer Besuch, durchschnittlich nach 30 Tagen
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Die Daten werden beim ersten postoperativen Besuch erhoben.
Dies ist eine Einzelbesuchsstudie.
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Postoperativer Besuch, durchschnittlich nach 30 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Andrew Green, Aziyo Biologics, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-PR-1095
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