Uzyskaj dodatkowe informacje na temat stosowania CorMatrix ECM (macierzy pozakomórkowej) (RECON)
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Aziyo Biologics, Inc.
Badanie obserwacyjne po wprowadzeniu na rynek w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat zastosowania CorMatrix ECM do rekonstrukcji osierdzia
Celem badania jest aktywne zebranie dodatkowych informacji na temat zastosowania CorMatrix ECM do rekonstrukcji osierdzia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do 100 ośrodków klinicznych zapisze pacjentów, którzy otrzymali CorMatrix ECM w celu rekonstrukcji osierdzia.
Następujące dane kliniczne zostaną zebrane podczas jednej wizyty pooperacyjnej:
- Informacje demograficzne
- Przedoperacyjne czynniki ryzyka
- Zabieg chirurgiczny
- Informacje dotyczące transfuzji krwi, jeśli dotyczy
- Informacje o umiejscowieniu rurki w klatce piersiowej
- Powikłania chirurgiczne
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych
- Procedury kardiologiczne od zabiegu chirurgicznego
- Zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1420
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
- Cario-Thoracic Surgeons, P.C.
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85308
- Cardiovascular Consultants, Ltd
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Phoenix Cardiac Surgery
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
- Southwest Heart & Lung
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
- Mercy Clinic Cardiac Thoracic & Vascular Surgery
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Baptist Medical Center
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Arkansas Heart Hospital
-
-
California
-
Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
- Heart & Lung Surgical Specialties
-
Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95204
- Stockton Cardiothoracic Surgical Medical Group
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Hartford HealthCare Medical Group
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
- Tenet Florida Physician Services
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- South Florida Heart & Lung Institute
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Cardiothoracic & Vascular Surgical Associates
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
- David L. Galbut, MD & Associates
-
Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
- Palm Beach Gardens Medical Center
-
Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
- Coastal Cardiovascular Surgeons
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Southern Cardiac & Vascular Associates
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
- Cardio Thoracic Vascular Surgery
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
- Community Health Network
-
Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
- Reid Hospital
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health Systems
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
- Western Michigan University Homer Stryker Medical Center School of Medicine for Clinical Research
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
- Sparrow Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Michigan Heart
-
-
Mississippi
-
Corinth, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38834
- Magnolia Regional
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
- Baptist Cardiovascular Surgery
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- St. Peter's Health Partners
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
- Triad Cardiac & Thoracic Surgeons
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
- Wake Medical
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Coastal Thoracic Surgical Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
- Novant Health Cardiothoracic Surgeons
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- TriStar Cardiovascular Surgery
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37207
- Advanced Cardiovascular & Thoracic Surgery
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
- Cardiothoracic & Vascular Surgeons, PA
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
- Cardiothoracic Associates
-
Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76210
- Tung H. Cai, MD, PA
-
Shenandoah, Texas, Stany Zjednoczone, 77381
- KPS Cardiovascular Surgery
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
- Mountain Star Cardiovascular Services, LLC
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Carilion Cardiothoracic Surgery
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
- Thoracic & Cardiovascular Associates, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które otrzymały CorMatrix ECM w celu rekonstrukcji osierdzia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które otrzymały CorMatrix ECM w celu rekonstrukcji osierdzia
- Podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CorMatrix ECM
Gromadzenie danych w celu uzyskania informacji na temat stosowania CorMatrix ECM do rekonstrukcji osierdzia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z urządzeniem.
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna, średnio po 30 dniach
|
Dane zostaną zebrane podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej.
To jest jednowizytowe badanie.
|
Wizyta pooperacyjna, średnio po 30 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrew Green, Aziyo Biologics, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-PR-1095
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .