Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Få yderligere oplysninger om brug af CorMatrix ECM (Ekstracellulær Matrix) (RECON)

19. juli 2023 opdateret af: Aziyo Biologics, Inc.

En observationsundersøgelse efter markedet for at få yderligere oplysninger om brugen af ​​CorMatrix ECM til perikardierekonstruktion

Formålet med undersøgelsen er aktivt at indsamle yderligere information om brugen af ​​CorMatrix ECM til perikardiel rekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Op til 100 kliniske steder vil optage forsøgspersoner, der har modtaget CorMatrix ECM til perikardiel rekonstruktion.

Følgende kliniske data vil blive indsamlet ved et enkelt postoperativt besøg:

  • Demografiske oplysninger
  • Præoperative risikofaktorer
  • Kirurgisk procedure
  • Blodtransfusionsoplysninger, hvis relevant
  • Oplysninger om placering af brystslange
  • Kirurgiske komplikationer
  • Brug af antikoagulerende medicin
  • Hjerterelaterede indgreb siden kirurgisk indgreb
  • Udstyrsrelaterede uønskede hændelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1420

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
        • Cario-Thoracic Surgeons, P.C.
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85308
        • Cardiovascular Consultants, Ltd
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Phoenix Cardiac Surgery
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85028
        • Southwest Heart & Lung
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
        • Mercy Clinic Cardiac Thoracic & Vascular Surgery
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Baptist Medical Center
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Arkansas Heart Hospital
    • California
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
        • Heart & Lung Surgical Specialties
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95204
        • Stockton Cardiothoracic Surgical Medical Group
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Hartford HealthCare Medical Group
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
        • Tenet Florida Physician Services
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • South Florida Heart & Lung Institute
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Cardiothoracic & Vascular Surgical Associates
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • David L. Galbut, MD & Associates
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33410
        • Palm Beach Gardens Medical Center
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32401
        • Coastal Cardiovascular Surgeons
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Southern Cardiac & Vascular Associates
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Cardio Thoracic Vascular Surgery
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Community Health Network
      • Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
        • Reid Hospital
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health Systems
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
        • Western Michigan University Homer Stryker Medical Center School of Medicine for Clinical Research
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Michigan Heart
    • Mississippi
      • Corinth, Mississippi, Forenede Stater, 38834
        • Magnolia Regional
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • Baptist Cardiovascular Surgery
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • St. Peter's Health Partners
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
        • Triad Cardiac & Thoracic Surgeons
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • Wake Medical
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Coastal Thoracic Surgical Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
        • Novant Health Cardiothoracic Surgeons
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • TriStar Cardiovascular Surgery
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37207
        • Advanced Cardiovascular & Thoracic Surgery
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • Cardiothoracic & Vascular Surgeons, PA
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
        • Cardiothoracic Associates
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76210
        • Tung H. Cai, MD, PA
      • Shenandoah, Texas, Forenede Stater, 77381
        • KPS Cardiovascular Surgery
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Mountain Star Cardiovascular Services, LLC
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Carilion Cardiothoracic Surgery
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Thoracic & Cardiovascular Associates, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der har modtaget CorMatrix ECM til perikardiel rekonstruktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har modtaget CorMatrix ECM til perikardiel rekonstruktion
  • Underskriv et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CorMatrix ECM
Dataindsamling til information om brugen af ​​CorMatrix ECM til perikardiel rekonstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner med enhedsrelaterede uønskede hændelser.
Tidsramme: Post-op besøg efter et gennemsnit på 30 dage
Data vil blive indsamlet ved det første postoperative besøg. Dette er en enkeltbesøgsundersøgelse.
Post-op besøg efter et gennemsnit på 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aziyo Biologics, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Andrew Green, Aziyo Biologics, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2014

Først opslået (Anslået)

27. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-PR-1095

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner