Získejte další informace o použití CorMatrix ECM (Extracelulární matrice) (RECON)
19. července 2023 aktualizováno: Aziyo Biologics, Inc.
Observační studie po uvedení na trh k získání dalších informací o použití CorMatrix ECM pro rekonstrukci perikardu
Cílem studie je aktivně shromáždit další informace o použití CorMatrix ECM pro rekonstrukci perikardu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Až 100 klinických pracovišť zaregistruje subjekty, které dostaly CorMatrix ECM pro rekonstrukci perikardu.
Při jedné pooperační návštěvě budou shromážděny následující klinické údaje:
- Demografická informace
- Předoperační rizikové faktory
- Chirurgický zásah
- Informace o krevní transfuzi, je-li to relevantní
- Informace o umístění hrudní trubice
- Chirurgické komplikace
- Užívání antikoagulačních léků
- Zákroky související se srdcem od chirurgického zákroku
- Nežádoucí události související se zařízením
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1420
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
- Cario-Thoracic Surgeons, P.C.
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
- Cardiovascular Consultants, Ltd
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Phoenix Cardiac Surgery
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85028
- Southwest Heart & Lung
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
- Mercy Clinic Cardiac Thoracic & Vascular Surgery
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Baptist Medical Center
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Arkansas Heart Hospital
-
-
California
-
Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
- Heart & Lung Surgical Specialties
-
Stockton, California, Spojené státy, 95204
- Stockton Cardiothoracic Surgical Medical Group
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Hartford HealthCare Medical Group
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33484
- Tenet Florida Physician Services
-
Doral, Florida, Spojené státy, 33166
- South Florida Heart & Lung Institute
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Cardiothoracic & Vascular Surgical Associates
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33137
- David L. Galbut, MD & Associates
-
Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy, 33410
- Palm Beach Gardens Medical Center
-
Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
- Coastal Cardiovascular Surgeons
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Southern Cardiac & Vascular Associates
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
- Cardio Thoracic Vascular Surgery
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
- Community Health Network
-
Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
- Reid Hospital
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Health Systems
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
- Western Michigan University Homer Stryker Medical Center School of Medicine for Clinical Research
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
- Sparrow Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Michigan Heart
-
-
Mississippi
-
Corinth, Mississippi, Spojené státy, 38834
- Magnolia Regional
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
- Baptist Cardiovascular Surgery
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- St. Peter's Health Partners
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
- Triad Cardiac & Thoracic Surgeons
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
- Wake Medical
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- Coastal Thoracic Surgical Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
- Novant Health Cardiothoracic Surgeons
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- TriStar Cardiovascular Surgery
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37207
- Advanced Cardiovascular & Thoracic Surgery
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78756
- Cardiothoracic & Vascular Surgeons, PA
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
- Cardiothoracic Associates
-
Denton, Texas, Spojené státy, 76210
- Tung H. Cai, MD, PA
-
Shenandoah, Texas, Spojené státy, 77381
- KPS Cardiovascular Surgery
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
- Mountain Star Cardiovascular Services, LLC
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
- Carilion Cardiothoracic Surgery
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
- Thoracic & Cardiovascular Associates, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které dostaly CorMatrix ECM pro rekonstrukci perikardu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které dostaly CorMatrix ECM pro rekonstrukci perikardu
- Podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CorMatrix ECM
Sběr dat pro informace o použití CorMatrix ECM pro rekonstrukci perikardu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl subjektů s nežádoucími účinky souvisejícími se zařízením.
Časové okno: Pooperační návštěva v průměru po 30 dnech
|
Údaje budou shromážděny při úvodní pooperační návštěvě.
Jedná se o studii s jednou návštěvou.
|
Pooperační návštěva v průměru po 30 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andrew Green, Aziyo Biologics, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-PR-1095
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .