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영아 연축이 있는 소아의 신경염증 평가

2017년 11월 3일 업데이트: Harry T Chugani, Wayne State University

11C-PK11195 양전자 방출 단층 촬영으로 측정한 영아 연축이 있는 소아의 신경염증: ACTH에 대한 반응

본 연구의 목적은 11C-PK11195 양전자방출단층촬영(PK PET) 스캔을 이용하여 영아연축이 있는 소아에서 신경염증의 존재와 치료 후 PK PET 스캔을 반복하여 ACTH 치료에 대한 반응을 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Children's Hospital of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 'cryptogenic IS'의 임상 진단
  • 정상 MRI
  • 다른 신경학적 장애 없음

제외 기준:

  • 비정상적인 MRI
  • PK PET 스캔 전 48시간 동안 항염증제 없음
  • 서면 동의를 할 수 없는 부모/보호자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영아 경련
ACTH 치료 전후 PK PET 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피질 및/또는 피질하 구조의 신경 염증
기간: 최대 6주
영아 연축 환자의 뇌 피질 및/또는 피질하 구조의 신경 염증은 기준선 및 ACTH 치료 완료 후 2주(4주에 걸쳐 제공), 즉 6주에 11-C-PK11195 PET 스캔으로 평가됩니다. 기본 PET 스캔 후.
최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Ajay Kumar, Vijay N. Tiwari, Otto Muzik, Pulak K. Chakraborty, Harry T Chugani. In-Vivo Measurement of Brain Inflammation with [11C]-[R]-PK-11195 Positron Emission Tomography in Children with Epileptic Disorders. Epilepsy Currents 2014;14:330 (abs)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ACTH에 대한 임상 시험

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