- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02092883
Hodnocení neurozánětu u dětí s kojeneckými křečemi
3. listopadu 2017 aktualizováno: Harry T Chugani, Wayne State University
Neurozánět u dětí s kojeneckými křečemi měřenými pozitronovou emisní tomografií 11C-PK11195: Odpověď na ACTH
Účelem této studie bylo prozkoumat přítomnost neurozánětu u dětí s infantilními křečemi pomocí skenu pozitronové emisní tomografie 11C-PK11195 (PK PET) a jeho odpověď na léčbu ACTH opakováním skenu PK PET po léčbě.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza „kryptogenního IS“
- Normální MRI
- Žádná jiná neurologická porucha
Kritéria vyloučení:
- Abnormální MRI
- Žádné protizánětlivé léky 48 hodin před PK PET skeny
- Rodič/opatrovník nemůže dát písemný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kojenecké křeče
|
PK PET sken před a po léčbě ACTH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Neurozánět v kortikálních a/nebo subkortikálních strukturách
Časové okno: až 6 týdnů
|
Neurozánět v kortikálních a/nebo subkortikálních strukturách mozku u pacientů s kojeneckými křečemi bude hodnocen PET skenem 11-C-PK11195 na začátku a 2 týdny po dokončení léčby ACTH (podávané po dobu 4 týdnů), tj. 6 týdnů po základním PET skenu.
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ajay Kumar, Vijay N. Tiwari, Otto Muzik, Pulak K. Chakraborty, Harry T Chugani. In-Vivo Measurement of Brain Inflammation with [11C]-[R]-PK-11195 Positron Emission Tomography in Children with Epileptic Disorders. Epilepsy Currents 2014;14:330 (abs)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25QNC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ACTH
-
Rennes University HospitalNeznámý
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNábor
-
Phoenix Neurological Associates, LTDNeznámý
-
University of WuerzburgDokončenoNedostatek adrenalinu | Hashimotova nemocNěmecko
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiAktivní, ne náborWestův syndrom | ACTH | Infantilní křeče | Ketogenní dietaIndie
-
Mayo ClinicMallinckrodtDokončenoProteinurie | Progresivní IgA nefropatieSpojené státy
-
MallinckrodtDokončenoDiabetická nefropatieSpojené státy
-
University of MinnesotaMallinckrodtUkončenoPrimární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progresivní roztroušená skleróza | Progresivní recidivující roztroušená sklerózaSpojené státy
-
Fiechtner, Justus J., M.D., P.C.DokončenoSystémová exacerbace lupus erythematodesSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreMallinckrodtDokončeno