- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02092883
Infantilis görcsökben szenvedő gyermekek ideggyulladásának értékelése
2017. november 3. frissítette: Harry T Chugani, Wayne State University
Neurogyulladás csecsemőkori görcsökben szenvedő gyermekeknél, 11C-PK11195 pozitronemissziós tomográfiával mérve: válasz az ACTH-ra
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy 11C-PK11195 pozitronemissziós tomográfia (PK PET) vizsgálattal vizsgálja a neuroinflammáció jelenlétét csecsemőkori görcsökben szenvedő gyermekeknél, valamint az ACTH kezelésre adott válaszát a PK PET vizsgálat megismétlésével a kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A „kriptogén IS” klinikai diagnózisa
- Normál MRI
- Nincs más neurológiai rendellenesség
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes MRI
- Nincs gyulladáscsökkentő gyógyszer 48 órával a PK PET vizsgálat előtt
- A szülő/gondviselő nem tud írásos beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Infantilis görcsök
|
PK PET vizsgálat ACTH kezelés előtt és után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Neurogyulladás a kérgi és/vagy szubkortikális struktúrákban
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A csecsemőkori görcsökben szenvedő betegek agykérgi és/vagy szubkortikális struktúráinak neurogyulladását 11-C-PK11195 PET-vizsgálattal értékelik a kiinduláskor és 2 héttel az ACTH-kezelés befejezése után (4 hét alatt), azaz 6 héttel. az alapvonal PET vizsgálat után.
|
legfeljebb 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ajay Kumar, Vijay N. Tiwari, Otto Muzik, Pulak K. Chakraborty, Harry T Chugani. In-Vivo Measurement of Brain Inflammation with [11C]-[R]-PK-11195 Positron Emission Tomography in Children with Epileptic Disorders. Epilepsy Currents 2014;14:330 (abs)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25QNC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ACTH
-
Rennes University HospitalIsmeretlen
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiToborzásWest szindrómaIndia
-
Phoenix Neurological Associates, LTDIsmeretlenDermatomyositis | PolimiozitiszEgyesült Államok
-
University of WuerzburgBefejezveMellékvese-elégtelenség | Hashimoto-kórNémetország
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiAktív, nem toborzóWest szindróma | ACTH | Infantilis görcs | Ketogén diétaIndia
-
Mayo ClinicMallinckrodtBefejezveProteinuria | Progresszív IgA nefropátiaEgyesült Államok
-
MallinckrodtBefejezveDiabetikus nefropátiaEgyesült Államok
-
University of MinnesotaMallinckrodtMegszűntPrimer progresszív szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Progresszív visszaeső szklerózis multiplexEgyesült Államok
-
Fiechtner, Justus J., M.D., P.C.BefejezveLupus erythematosus szisztémás exacerbációEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreMallinckrodtBefejezve