Utvärdering av neuroinflammation hos barn med infantila spasmer
3 november 2017 uppdaterad av: Harry T Chugani, Wayne State University
Neuroinflammation hos barn med infantila spasmer uppmätt med 11C-PK11195 Positron Emission Tomography: Response to ACTH
Syftet med denna studie var att undersöka förekomsten av neuroinflammation hos barn med infantila spasmer med hjälp av 11C-PK11195 positronemissionstomografi (PK PET) skanning, och dess svar på ACTH-behandling genom att upprepa PK PET-skanningen efter behandling.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En klinisk diagnos av "kryptogen IS"
- Normal MR
- Ingen annan neurologisk störning
Exklusions kriterier:
- Onormal MRI
- Ingen antiinflammatorisk medicin 48 timmar före PK PET-skanning
- Förälder/vårdnadshavare kan inte ge skriftligt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Infantila spasmer
|
PK PET-skanning före och efter ACTH-behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuroinflammation i kortikala och/eller subkortikala strukturer
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Neuroinflammation i kortikala och/eller subkortikala strukturer i hjärnan hos patienter med infantila spasmer kommer att utvärderas med 11-C-PK11195 PET-skanning vid baslinjen och 2 veckor efter avslutad ACTH-behandling (som ges under 4 veckor), dvs. 6 veckor efter PET-skanningen vid baslinjen.
|
upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ajay Kumar, Vijay N. Tiwari, Otto Muzik, Pulak K. Chakraborty, Harry T Chugani. In-Vivo Measurement of Brain Inflammation with [11C]-[R]-PK-11195 Positron Emission Tomography in Children with Epileptic Disorders. Epilepsy Currents 2014;14:330 (abs)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
20 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25QNC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .