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Bewertung der Neuroinflammation bei Kindern mit infantilen Krämpfen

3. November 2017 aktualisiert von: Harry T Chugani, Wayne State University

Neuroinflammation bei Kindern mit infantilen Krämpfen, gemessen mit der Positronenemissionstomographie 11C-PK11195: Reaktion auf ACTH

Der Zweck dieser Studie bestand darin, das Vorhandensein einer Neuroinflammation bei Kindern mit infantilen Spasmen mithilfe der Positronenemissionstomographie (PK-PET) 11C-PK11195 und deren Reaktion auf die ACTH-Behandlung durch Wiederholung des PK-PET-Scans nach der Behandlung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Children's Hospital of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine klinische Diagnose von „kryptogenem IS“
  • Normales MRT
  • Keine andere neurologische Störung

Ausschlusskriterien:

  • Abnormales MRT
  • Keine entzündungshemmenden Medikamente 48 Stunden vor PK-PET-Scans
  • Eltern/Erziehungsberechtigte können keine schriftliche Einwilligung erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Infantile Krämpfe
Arzneimittel: ACTH
PK-PET-Scan vor und nach der ACTH-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroinflammation in kortikalen und/oder subkortikalen Strukturen
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Neuroinflammationen in kortikalen und/oder subkortikalen Strukturen des Gehirns bei Patienten mit infantilen Spasmen werden mit einem 11-C-PK11195-PET-Scan zu Beginn und 2 Wochen nach Abschluss der ACTH-Behandlung (verabreicht über 4 Wochen), d. h. 6 Wochen, beurteilt nach dem Basis-PET-Scan.
bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wayne State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Ajay Kumar, Vijay N. Tiwari, Otto Muzik, Pulak K. Chakraborty, Harry T Chugani. In-Vivo Measurement of Brain Inflammation with [11C]-[R]-PK-11195 Positron Emission Tomography in Children with Epileptic Disorders. Epilepsy Currents 2014;14:330 (abs)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25QNC

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