Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nevroinflammasjon hos barn med infantile spasmer

3. november 2017 oppdatert av: Harry T Chugani, Wayne State University

Nevroinflammasjon hos barn med infantile spasmer målt med 11C-PK11195 Positron Emission Tomography: Response to ACTH

Formålet med denne studien var å undersøke tilstedeværelsen av nevroinflammasjon hos barn med infantile spasmer ved bruk av 11C-PK11195 positronemisjonstomografi (PK PET) skanning, og dens respons på ACTH-behandling ved å gjenta PK PET-skanningen etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Children's Hospital of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En klinisk diagnose av 'kryptogen IS'
  • Normal MR
  • Ingen annen nevrologisk lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal MR
  • Ingen antiinflammatorisk medisin 48 timer før PK PET-skanning
  • Foreldre/foresatte kan ikke gi skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Infantile spasmer
Legemiddel: ACTH
PK PET-skanning før og etter ACTH-behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevroinflammasjon i kortikale og/eller subkortikale strukturer
Tidsramme: opptil 6 uker
Nevroinflammasjon i kortikale og/eller subkortikale strukturer i hjernen hos pasienter med infantile spasmer vil bli evaluert med 11-C-PK11195 PET-skanning ved baseline og 2 uker etter fullført ACTH-behandling (gitt over 4 uker), dvs. 6 uker etter baseline PET-skanning.
opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wayne State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Ajay Kumar, Vijay N. Tiwari, Otto Muzik, Pulak K. Chakraborty, Harry T Chugani. In-Vivo Measurement of Brain Inflammation with [11C]-[R]-PK-11195 Positron Emission Tomography in Children with Epileptic Disorders. Epilepsy Currents 2014;14:330 (abs)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25QNC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere