고관절 전치환술에서 Tranexamic acid의 효과
2014년 3월 24일 업데이트: seher orbay yasli, TC Erciyes University
고용량 Tranexamic Acid 도포가 고관절 전치환술 시 출혈, 수혈, 섬유소 분해산물 및 신장 기능에 미치는 영향
본 연구의 목적은 인공고관절 전치환술 시 출혈, 수혈, 섬유소 분해 산물 및 신장 기능에 대한 tranexamic acid의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정형외과 수술은 적혈구 수혈이 필요한 상당한 혈액 손실과 관련될 수 있습니다. 동종 적혈구 수혈은 부작용이 없는 것이 아니며 감염성 질병의 전파, 수술 후 세균 감염 증가, 면역 감작 및 수혈 관련 급성 폐 손상과 관련이 있습니다.
수혈의 안전에 대한 우려를 완화하기 위해 취한 조치는 동종이계 혈액 단위의 비용 증가로 이어졌습니다.
혈액 은행은 정기적으로 혈액 부족을 겪습니다.
이러한 이유로 동종 수혈을 줄일 필요가 있다.
수술 전 자가 기증, 세포 회수 또는 에리트로포이에틴 사용과 같은 여러 가지 효과적인 개입이 개발되었습니다.
aprotinin, tranexamic acid 또는 EACA(epsilon-aminocaproic acid)와 같은 약리학적 제제는 섬유소용해를 방해하여 수술 전후 실혈을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kayseri, 칠면조, 38039
- 모병
- Erciyes univercity medicine faculty
-
연락하다:
- seher orbay yasli, resident
- 전화번호: +905052401933
- 이메일: sehersin81@hotmail.com
-
연락하다:
- zeynep tosun, prof
- 전화번호: +905326640648
- 이메일: zeynep@erciyes.edu.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 2-3
- 18-75세
- 고관절 전치환술 수술
- 국소 마취
제외 기준:
- 약물에 대한 알레르기
- 간 및 신부전
- 허혈성 심장 질환
- 응고 병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 트라넥삼산
수술 전 iv 45분에 50 mg/kg 트라넥삼산 주입
|
수술 전 iv 45분에 50 mg/kg 트라넥삼산 주입
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 혈청 생리학적
수술 전 100cc 혈청 생리학적
|
수술 전 100cc iv 혈청 생리학적
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈
기간: 수술 중
|
흡인기 및 스폰지의 출혈량
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
적혈구 수혈
기간: 수술 중 및 수술 후 3일
|
수술 중 및 수술 후 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: seher orbay yasli, resident, Erciyes university medicine faculty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .