Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kyseliny tranexamové na totální endoprotézu kyčle

24. března 2014 aktualizováno: seher orbay yasli, TC Erciyes University

Účinky aplikace vysoké dávky kyseliny tranexamové na krvácení, krevní transfuzi, produkty degradace fibrinu a funkce ledvin u totální endoprotézy kyčle

Cílem této studie je prozkoumat účinky kyseliny tranexamové na krvácení, krevní transfuzi, produkty degradace fibrinu a funkce ledvin u totální endoprotézy kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ortopedická chirurgie může být spojena se značnou ztrátou krve vyžadující transfuzi erytrocytů. Transfuze alogenních erytrocytů není bez nežádoucích účinků a je spojována s přenosem infekčních onemocnění, zvýšenou pooperační bakteriální infekcí, imunitní senzibilizací a akutním poškozením plic souvisejícím s transfuzí. Opatření přijatá ke zmírnění obav o bezpečnost krevních transfuzí se promítla do rostoucích nákladů na alogenní krevní jednotky. Krevní banky pravidelně trpí nedostatkem krve. Z těchto důvodů je potřeba omezit alogenní krevní transfuze. Byla vyvinuta řada účinných intervencí, jako je předoperační autologní dárcovství, záchrana buněk nebo použití erytropoetinu. Farmakologická činidla, jako je aprotinin, kyselina tranexamová nebo kyselina epsilon-aminokapronová (EACA), mohou snížit perioperační krevní ztráty tím, že interferují s fibrinolýzou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Nábor
        • Erciyes univercity medicine faculty
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 2-3
  • 18-75 let
  • operace totální endoprotézy kyčelního kloubu
  • regionální anestezie

Kritéria vyloučení:

  • alergie na drogu
  • selhání jater a ledvin
  • ischemická choroba srdeční
  • koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kyselina tranexamová
předoperační iv infuze 50 mg/kg kyseliny tranexamové za 45 minut
Lék: kyselina tranexamová
předoperační iv infuze 50 mg/kg kyseliny tranexamové za 45 minut
Ostatní jména:
  • Lysteda
Falešný srovnávač: sérum fyziologické
předoperační 100 cc séra fyziologické
Lék: sérum fyziologické
předoperační 100 cc ıv sérum fyziologické

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krvácení
Časové okno: intraoperační
množství krvácení v aspirátoru a houbách
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
transfuze erytrocytů
Časové okno: peroperační a pooperační 3 dny
peroperační a pooperační 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: seher orbay yasli, resident, Erciyes university medicine faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/683

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kyselina tranexamová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit