Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasu traneksamowego na całkowitą alloplastykę stawu biodrowego

24 marca 2014 zaktualizowane przez: seher orbay yasli, TC Erciyes University

Wpływ zastosowania kwasu traneksamowego w dużych dawkach na krwotoki, transfuzję krwi, produkty degradacji fibryny i funkcje nerek w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

Celem tego badania jest zbadanie wpływu kwasu traneksamowego na krwotoki, transfuzję krwi, produkty degradacji fibryny i funkcje nerek w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacje ortopedyczne mogą wiązać się ze znaczną utratą krwi wymagającą transfuzji erytrocytów. Transfuzja allogenicznych erytrocytów nie jest wolna od działań niepożądanych i wiąże się z przenoszeniem chorób zakaźnych, zwiększoną pooperacyjną infekcją bakteryjną, uczuleniem immunologicznym i ostrym uszkodzeniem płuc związanym z transfuzją. Środki podjęte w celu rozwiania obaw dotyczących bezpieczeństwa transfuzji krwi przełożyły się na wzrost kosztów allogenicznych jednostek krwi. W bankach krwi regularnie występują niedobory krwi. Z tych powodów istnieje potrzeba ograniczenia transfuzji krwi allogenicznej. Opracowano szereg skutecznych interwencji, takich jak przedoperacyjne autologiczne dawstwo, ratowanie komórek czy stosowanie erytropoetyny. Środki farmakologiczne, takie jak aprotynina, kwas traneksamowy lub kwas epsilon-aminokapronowy (EACA) mogą zmniejszać okołooperacyjną utratę krwi poprzez zakłócanie fibrynolizy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Rekrutacyjny
        • Erciyes univercity medicine faculty
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 2-3
  • 18-75 lat
  • operacja całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
  • znieczulenie regionalne

Kryteria wyłączenia:

  • alergie na lek
  • niewydolność wątroby i nerek
  • choroba niedokrwienna serca
  • koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kwas traneksamowy
przedoperacyjny wlew dożylny 50 mg/kg kwasu traneksamowego przez 45 minut
Lek: kwas traneksamowy
przedoperacyjny wlew dożylny 50 mg/kg kwasu traneksamowego przez 45 minut
Inne nazwy:
  • lysteda
Pozorny komparator: surowica fizjologiczna
przedoperacyjna 100 ml surowicy fizjologicznej
Lek: surowica fizjologiczna
przedoperacyjna 100 cc surowica dożylna fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwotok
Ramy czasowe: śródoperacyjny
ilość krwawienia w aspiratorze i gąbkach
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
transfuzja erytrocytów
Ramy czasowe: śródoperacyjne i pooperacyjne 3 dni
śródoperacyjne i pooperacyjne 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: seher orbay yasli, resident, Erciyes university medicine faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/683

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj