Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tranexámsav hatása a teljes csípőízületi arthroplasztikára

2014. március 24. frissítette: seher orbay yasli, TC Erciyes University

A nagy dózisú tranexámsav alkalmazása a vérzésre, a vérátömlesztésre, a fibrin bomlástermékekre és a vesefunkciókra a teljes csípőízületi arthroplasztikánál

Ennek a tanulmánynak a célja a tranexámsav vérzésre, vérátömlesztésre, fibrin bomlástermékekre és vesefunkciókra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata teljes csípőízületi műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ortopédiai sebészet jelentős vérveszteséggel járhat, amely vörösvértest-transzfúziót igényel. Az allogén eritrociták transzfúziója nem mentes a nemkívánatos eseményektől, és fertőző betegségek átvitelével, fokozott posztoperatív bakteriális fertőzéssel, immunszenzibilizációval és transzfúzióval összefüggő akut tüdőkárosodással jár. A vérátömlesztés biztonságával kapcsolatos aggodalmak eloszlatására hozott intézkedések az allogén véregységek költségének növekedését eredményezték. A vérbankok rendszeresen vérhiányban szenvednek. Ezen okok miatt szükség van az allogén vérátömlesztés csökkentésére. Számos hatékony beavatkozást fejlesztettek ki, mint például a preoperatív autológ adományozás, a sejtmentés vagy az eritropoetin alkalmazása. A farmakológiai szerek, például az aprotinin, a tranexámsav vagy az epszilon-aminokapronsav (EACA) csökkenthetik a perioperatív vérveszteséget a fibrinolízis megzavarásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kayseri, Pulyka, 38039
        • Toborzás
        • Erciyes univercity medicine faculty
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 2-3
  • 18-75 éves korig
  • teljes csípőízületi műtét
  • regionális érzéstelenítés

Kizárási kritériumok:

  • allergiák a gyógyszerre
  • máj- és veseelégtelenség
  • ischaemiás szívbetegség
  • koagulopátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: tranexámsav
preoperatív ıv 50 mg/kg tranexámsav infúzió 45 perccel
Drog: tranexámsav
preoperatív ıv 50 mg/kg tranexámsav infúzió 45 perccel
Más nevek:
  • lysteda
Sham Comparator: szérum fiziológiai
preoperatív 100 cc szérum fiziológiai
Drog: szérum fiziológiai
preoperatív 100 cc ıv szérum fiziológiai

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérzés
Időkeret: intraoperatív
a vérzés mennyisége az aspirátorban és a szivacsokban
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
eritrocita transzfúzió
Időkeret: intraoperatív és posztoperatív 3 nap
intraoperatív és posztoperatív 3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TC Erciyes University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: seher orbay yasli, resident, Erciyes university medicine faculty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012/683

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tranexámsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel