氨甲环酸在全髋关节置换术中的作用
2014年3月24日 更新者：seher orbay yasli、TC Erciyes University
高剂量氨甲环酸应用对全髋关节置换术出血、输血、纤维蛋白降解产物和肾功能的影响
本研究旨在探讨氨甲环酸对全髋关节置换术出血、输血、纤维蛋白降解产物和肾功能的影响。
研究概览
详细说明
骨科手术可能与需要输注红细胞的大量失血有关。输注同种异体红细胞并非没有不良事件，并且与传染性疾病的传播、术后细菌感染增加、免疫敏化和输血相关的急性肺损伤有关。
为减轻对输血安全性的担忧而采取的措施已转化为同种异体血液单位成本的增加。
血库经常出现血液短缺。
由于这些原因，需要减少同种异体输血。
已经开发了许多有效的干预措施，例如术前自体捐献、细胞回收或使用促红细胞生成素。
抑肽酶、氨甲环酸或ε-氨基己酸 (EACA) 等药物可以通过干扰纤维蛋白溶解来减少围手术期失血量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：seher orbay yasli, resident
- 电话号码：+905052401933
- 邮箱：sehersin81@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：zeynep tosun, prof
- 电话号码：+905326640648
- 邮箱：zeynep@erciyes.edu.tr
学习地点
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Kayseri、火鸡、38039
- 招聘中
- Erciyes univercity medicine faculty
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接触：
- seher orbay yasli, resident
- 电话号码：+905052401933
- 邮箱：sehersin81@hotmail.com
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接触：
- zeynep tosun, prof
- 电话号码：+905326640648
- 邮箱：zeynep@erciyes.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国标准协会 2-3
- 18-75岁
- 全髋关节置换术
- 局部麻醉
排除标准：
- 药物过敏
- 肝肾衰竭
- 缺血性心脏病
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：氨甲环酸
术前 45 分钟静脉注射 50 mg/kg 氨甲环酸
|
术前 45 分钟静脉注射 50 mg/kg 氨甲环酸
其他名称：
|
|
假比较器：血清生理学
术前 100 cc 血清生理
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术前 100 cc iv 血清生理学
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出血
大体时间：术中
|
抽吸器和海绵的出血量
|
术中
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
红细胞输注
大体时间：术中术后3天
|
术中术后3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：seher orbay yasli, resident、Erciyes university medicine faculty
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2014年6月1日
研究完成 (预期的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月20日
首次发布 (估计)
2014年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月24日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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