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Endoscopic Screening on Esophageal Cancer

2014년 3월 20일 업데이트: Youlin Qiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Effect of Endoscopic Screening on Esophageal Cancer Incidence and Mortality: 10-year Follow up of a Community-based, Controlled Study Among High Risk Population in China

Importance: There are no global screening recommendations for esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). Endoscopic screening has been investigated in high incidence areas of China since 1970's. But up until now there no apparent evidence that would lead to a reduction in disease morbidity and mortality.

Objective: To evaluate whether endoscopic screening and early intervention program could reduce the incidence or mortality of ESCC.

Design: Community-based, controlled cohort study among 45 386 residents, Endoscopy screening was completed from November 1999 to May of 2000. Subjects in intervention group were examined once during intervention period. The study follow-up concluded in December 2009.

Setting: High risk area of ESCC in China

Participants:Cluster sampling from communities with high rates of esophageal cancer. A set of villages with was selected as the study intervention community. Age 40 to 69 years residents were selected as an eligible population. Another set of villages was select as the control population. Buffer villages were set up between intervention and control group.

Intervention: Endoscopy with Lugol's iodine staining and early treatment on precancerous lesions was undergone for the intervention group.

Main Outcome(s) and Measure(s): Incidence and mortality ESCC

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45386

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hebei
      • Handan, Hebei, 중국, 056500
        • Cancer Institute/Hospital of Ci County

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • local residents
  • Men and women aged 40 to 69 years
  • no contraindications for endoscopic examinations (e.g. history of reaction of iodine or lidocaine), and who were mentally and physically competent to provide written informed consent.
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not local residents
  • age younger than 40 yrs and older than 69 yrs
  • History of reaction of iodine or lidocaine
  • contraindications for endoscopic examinations

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: screening
endoscopy examination with iodine staining
Endoscopy examination with Lugol's iodine staining and questionnaire once time and early treatment on precancerous lesions was undergone for the intervention group.
간섭 없음: control
1/10 sampling questionnaire interview for control group.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
incidence and mortality of ESCC
기간: 10 years
10 years

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Cumulative incidence and mortality of total cancer, and gastric cardia cancer
기간: 10 years
10 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Youlin Qiao, PhD, Department of Cancer Epidemiology, Cancer Institute, Chinese Academy of Medical Sciences, & Peking Union Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

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