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Endoscopic Screening on Esophageal Cancer

20 de marzo de 2014 actualizado por: Youlin Qiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Effect of Endoscopic Screening on Esophageal Cancer Incidence and Mortality: 10-year Follow up of a Community-based, Controlled Study Among High Risk Population in China

Importance: There are no global screening recommendations for esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). Endoscopic screening has been investigated in high incidence areas of China since 1970's. But up until now there no apparent evidence that would lead to a reduction in disease morbidity and mortality.

Objective: To evaluate whether endoscopic screening and early intervention program could reduce the incidence or mortality of ESCC.

Design: Community-based, controlled cohort study among 45 386 residents, Endoscopy screening was completed from November 1999 to May of 2000. Subjects in intervention group were examined once during intervention period. The study follow-up concluded in December 2009.

Setting: High risk area of ESCC in China

Participants:Cluster sampling from communities with high rates of esophageal cancer. A set of villages with was selected as the study intervention community. Age 40 to 69 years residents were selected as an eligible population. Another set of villages was select as the control population. Buffer villages were set up between intervention and control group.

Intervention: Endoscopy with Lugol's iodine staining and early treatment on precancerous lesions was undergone for the intervention group.

Main Outcome(s) and Measure(s): Incidence and mortality ESCC

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45386

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hebei
      • Handan, Hebei, Porcelana, 056500
        • Cancer Institute/Hospital of Ci County

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • local residents
  • Men and women aged 40 to 69 years
  • no contraindications for endoscopic examinations (e.g. history of reaction of iodine or lidocaine), and who were mentally and physically competent to provide written informed consent.
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not local residents
  • age younger than 40 yrs and older than 69 yrs
  • History of reaction of iodine or lidocaine
  • contraindications for endoscopic examinations

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: screening
endoscopy examination with iodine staining
Endoscopy examination with Lugol's iodine staining and questionnaire once time and early treatment on precancerous lesions was undergone for the intervention group.
Sin intervención: control
1/10 sampling questionnaire interview for control group.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidence and mortality of ESCC
Periodo de tiempo: 10 years
10 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cumulative incidence and mortality of total cancer, and gastric cardia cancer
Periodo de tiempo: 10 years
10 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Youlin Qiao, PhD, Department of Cancer Epidemiology, Cancer Institute, Chinese Academy of Medical Sciences, & Peking Union Medical College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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