Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoscopic Screening on Esophageal Cancer

20. mars 2014 oppdatert av: Youlin Qiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Effect of Endoscopic Screening on Esophageal Cancer Incidence and Mortality: 10-year Follow up of a Community-based, Controlled Study Among High Risk Population in China

Importance: There are no global screening recommendations for esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). Endoscopic screening has been investigated in high incidence areas of China since 1970's. But up until now there no apparent evidence that would lead to a reduction in disease morbidity and mortality.

Objective: To evaluate whether endoscopic screening and early intervention program could reduce the incidence or mortality of ESCC.

Design: Community-based, controlled cohort study among 45 386 residents, Endoscopy screening was completed from November 1999 to May of 2000. Subjects in intervention group were examined once during intervention period. The study follow-up concluded in December 2009.

Setting: High risk area of ESCC in China

Participants:Cluster sampling from communities with high rates of esophageal cancer. A set of villages with was selected as the study intervention community. Age 40 to 69 years residents were selected as an eligible population. Another set of villages was select as the control population. Buffer villages were set up between intervention and control group.

Intervention: Endoscopy with Lugol's iodine staining and early treatment on precancerous lesions was undergone for the intervention group.

Main Outcome(s) and Measure(s): Incidence and mortality ESCC

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45386

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Kina, 056500
        • Cancer Institute/Hospital of Ci County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • local residents
  • Men and women aged 40 to 69 years
  • no contraindications for endoscopic examinations (e.g. history of reaction of iodine or lidocaine), and who were mentally and physically competent to provide written informed consent.
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not local residents
  • age younger than 40 yrs and older than 69 yrs
  • History of reaction of iodine or lidocaine
  • contraindications for endoscopic examinations

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: screening
endoscopy examination with iodine staining
Fremgangsmåte: Endoscopy examination with iodine staining
Endoscopy examination with Lugol's iodine staining and questionnaire once time and early treatment on precancerous lesions was undergone for the intervention group.
Ingen inngripen: control
1/10 sampling questionnaire interview for control group.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
incidence and mortality of ESCC
Tidsramme: 10 years
10 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cumulative incidence and mortality of total cancer, and gastric cardia cancer
Tidsramme: 10 years
10 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Youlin Qiao, PhD, Department of Cancer Epidemiology, Cancer Institute, Chinese Academy of Medical Sciences, & Peking Union Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESCC01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Esophageal plateepitelkarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere