고혈압 및 대사증후군 환자를 위한 포괄적인 라이프스타일 수정: 다기관 무작위 통제 시험
2019년 7월 8일 업데이트: Gustav Dobos, Universität Duisburg-Essen
Intensivierte Ernährungs- Und Lebensstilmodifikation Bei Patienten Mit Bluthochdruck Und Kardiometabolischer Risikokonstellation. Eine Zweizentrische Randomisiert-kontrollierte Interventionsstudie über 6 Monate
다양한 형태의 다이어트, 예. 지중해 식단, DASH 식단 또는 금식은 상승된 혈압을 낮추는 데 효능이 있음이 입증되었습니다. 또한 지중해 식단과 금식은 제2형 당뇨병의 인슐린 감수성을 개선하는 데 효과적인 것으로 보입니다. 또한, 명상 또는 마음챙김 기반 개입에 대한 연구는 고혈압 및/또는 제2형 당뇨병 환자에게 긍정적인 효과를 보였습니다. 포괄적인 라이프스타일 수정, 식이요법, 운동 및 스트레스 관리의 조합으로 관상동맥 죽상경화증이 개선되었습니다. 그러나 대사 증후군 환자 및/또는 단식 요법과 병용한 포괄적인 생활 방식 수정의 효과를 조사한 연구는 아직 없습니다.
이 연구는 독일 코로나 재단의 보조금으로 지원됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Berlin, 독일, 45276
- Immanuel Hospital Berlin, Department of Internal and Complementary Medicine
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Essen, 독일, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압 또는 항고혈압제 또는 무증상 죽상동맥경화증
- 대사 증후군
- 기본 이동성
제외 기준:
- 당뇨병 1형
- 인슐린 볼루스 요법
- 관상동맥 질환
- 최근 3개월 이내의 심근경색, 폐색전증 또는 뇌졸중
- 심부전
- 말초 혈관 질환
- 만성 신장 질환
- 섭식 장애
- 백치
- 기타 심각한 내부 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종합적인 라이프스타일 수정
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 라이프스타일 수정 / 수정된 DASH
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 3 개월
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24시간 활동 혈압
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3 개월
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HOMA 지수
기간: 3 개월
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항상성 모델 평가
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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24시간 활동 혈압
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3개월, 6개월, 12개월
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혈압
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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혈압계
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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맥파 속도
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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맥파 속도(PWV)는 동맥 경화의 척도입니다.
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3개월, 6개월, 12개월
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프로캠
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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PROCAM 위험 점수
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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점수
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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점수 위험 점수
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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허리 둘레
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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무게
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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혈당 수치
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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혈중 인슐린 수치
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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HbA1C
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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혈장 포도당 농도에 대한 장기 매개변수.
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3개월, 6개월, 12개월
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혈중 크레아티닌 수치
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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총 콜레스테롤
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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LDL 콜레스테롤
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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HDL 콜레스테롤
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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약물 사용
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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HADS
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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병원 불안 및 우울 척도
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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POMS
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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기분 상태 프로필
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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CPSS
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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Cohen이 인지한 스트레스 척도
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3개월, 6개월, 12개월
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SWE
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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일반적인 자기효능감(Skala zur Allgemeinen Selbtwirksamkeitserwartung)
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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SF-36
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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건강 관련 삶의 질
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3개월, 6개월, 12개월
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마스
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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마음챙김 주의력 인식 척도
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3개월, 6개월, 12개월
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SCS
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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자기 연민 척도
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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라이프스타일 설문지
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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신체활동, 스트레스 관리, 식이요법에 관한 설문지
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3개월, 6개월, 12개월
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모발 스테로이드 분석
기간: 6개월, 12개월
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두피 모발의 장기 글루코코르티코이드 수치 평가.
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6개월, 12개월
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생체 전기 임피던스 분석
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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체성분(체지방) 추정 방법.
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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허리/엉덩이 비율
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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면역 표현형
기간: 1주, 3개월, 6개월
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PBMC의 면역학적 하위 집합 평가
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1주, 3개월, 6개월
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장내 미생물군
기간: 1주, 3개월, 6개월
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장내 미생물의 특성.
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1주, 3개월, 6개월
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대사체학
기간: 1주, 3개월
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모세혈에서 소분자 대사산물 프로파일 평가
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1주, 3개월
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유전자 발현 프로파일링
기간: 1주, 3개월
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PBMC의 유전자 발현 프로파일 평가.
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1주, 3개월
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인터루킨-6
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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CRP
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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요산
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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인슐린 유사 성장 인자(IGF-1)
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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부작용
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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부작용
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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프레이밍햄 점수
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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JBS3 점수
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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