- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02102061
비만의 건강과 웰빙
2016년 5월 2일 업데이트: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
비만의 건강과 복지: 새로운 다학제 개입의 효능 탐색
본 연구는 과체중 및 비만 여성의 건강 매개변수와 웰빙을 개선하기 위해 고안된 새로운 다학제적 비약리학적 개입의 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
제안된 프로그램은 "모든 크기의 건강"의 철학적 원칙에 따라 체중 감량에 초점을 두지 않고 건강 및 삶의 질 지향적이며, "어떤 대가를 치르더라도 체중 감량"이라는 개념.
개입의 효능을 평가하기 위해 정성적 평가와 정량적 평가를 결합한 혼합 방법 설계가 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Sao Paulo, 브라질, 05508030
- 모병
- School of Physical Education and Sport - USP
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연락하다:
- Rosângela Osório
- 전화번호: 551130912121
- 이메일: roosorio@usp.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 과체중(BMI > 25kg/m²)
- "항비만" 약물을 사용하지 않고
- 체중 조절을 위한 다른 개입에 관여하지 않음
제외 기준:
- BMI < 25kg/m²
- 약리 치료 중
- 체중 조절을 위한 모든 유형의 개입
- 운동 불능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 다학제 개입
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"건강의 모든 크기"의 철학적 원칙에 따라 체중 감량에 중점을 두지 않고 운동, 영양 조언 및 철학 회의로 구성된 건강 및 삶의 질 중심 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 12 개월
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양적 및 질적 연구 방법으로 평가됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 능력
기간: 12 개월
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증분 최대 테스트로 평가됩니다.
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12 개월
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체성분
기간: 12 개월
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12 개월
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식습관과 섭취
기간: 12 개월
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양적 및 질적 연구 방법으로 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sabatini F, Ulian MD, Perez I, Pinto AJ, Vessoni A, Aburad L, Benatti FB, Lopes de Campos-Ferraz P, Coelho D, de Morais Sato P, Roble OJ, Unsain RF, Schuster RC, Gualano B, Scagliusi FB. Eating Pleasure in a Sample of Obese Brazilian Women: A Qualitative Report of an Interdisciplinary Intervention Based on the Health at Every Size Approach. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1470-1482. doi: 10.1016/j.jand.2019.01.006. Epub 2019 Mar 30.
- Ulian MD, Gualano B, Benatti FB, de Campos-Ferraz PL, Coelho D, Roble OJ, Sabatini F, Perez I, Aburad L, Pinto AJ, Vessoni A, Victor JC, Lima VK, Unsain RF, de Morais Sato P, Rogero MM, Toporcov TN, Scagliusi FB. The design and rationale of an interdisciplinary, non-prescriptive, and Health at Every Size(R)-based clinical trial: The "Health and Wellness in Obesity" study. Nutr Health. 2017 Dec;23(4):261-270. doi: 10.1177/0260106017731260.
- Ulian MD, Benatti FB, de Campos-Ferraz PL, Roble OJ, Unsain RF, de Morais Sato P, Brito BC, Murakawa KA, Modesto BT, Aburad L, Bertuzzi R, Lancha AH Jr, Gualano B, Scagliusi FB. The Effects of a "Health at Every Size((R))"-Based Approach in Obese Women: A Pilot-Trial of the "Health and Wellness in Obesity" Study. Front Nutr. 2015 Oct 27;2:34. doi: 10.3389/fnut.2015.00034. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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