Gesundheit und Wohlbefinden bei Fettleibigkeit
2. Mai 2016 aktualisiert von: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Gesundheit und Wohlbefinden bei Fettleibigkeit: Untersuchung der Wirksamkeit einer neuen multidisziplinären Intervention
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer neuartigen multidisziplinären nicht-pharmakologischen Intervention zur Verbesserung der Gesundheitsparameter und des Wohlbefindens bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen zu untersuchen.
Das vorgeschlagene Programm ist gesundheits- und qualitätsorientiert, ohne den Schwerpunkt auf Gewichtsverlust zu legen, und folgt den philosophischen Prinzipien von „Gesundheit in jeder Größe“. Konzept „Gewichtsverlust um jeden Preis“.
Um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten, wird ein Mixed-Methods-Design angewendet, das sowohl qualitative als auch quantitative Bewertungen kombiniert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05508030
- Rekrutierung
- School of Physical Education and Sport - USP
-
Kontakt:
- Rosângela Osório
- Telefonnummer: 551130912121
- E-Mail: roosorio@usp.br
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewicht (BMI > 25 kg/m²)
- ohne „Anti-Adipositas“-Medikamente zu verwenden
- nicht an anderen Maßnahmen zur Gewichtskontrolle beteiligt
Ausschlusskriterien:
- BMI < 25 kg/m²
- unter pharmakologischer Behandlung
- unter jeder Art von Eingriff zur Gewichtskontrolle
- Unfähigkeit, Sport zu treiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: multidisziplinäre Intervention
|
ein auf Gesundheit und Lebensqualität ausgerichtetes Programm, das Bewegung, Ernährungsratschläge und Philosophietreffen umfasst, ohne den Schwerpunkt auf Gewichtsabnahme, und den philosophischen Prinzipien von „Health at Every Size“ folgt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
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werden durch quantitative und qualitative Forschungsmethoden bewertet
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
|
wird durch einen inkrementellen Maximaltest bewertet
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12 Monate
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
|
|
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Ernährungsmuster und -aufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
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werden durch quantitative und qualitative Forschungsmethoden bewertet
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sabatini F, Ulian MD, Perez I, Pinto AJ, Vessoni A, Aburad L, Benatti FB, Lopes de Campos-Ferraz P, Coelho D, de Morais Sato P, Roble OJ, Unsain RF, Schuster RC, Gualano B, Scagliusi FB. Eating Pleasure in a Sample of Obese Brazilian Women: A Qualitative Report of an Interdisciplinary Intervention Based on the Health at Every Size Approach. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1470-1482. doi: 10.1016/j.jand.2019.01.006. Epub 2019 Mar 30.
- Ulian MD, Gualano B, Benatti FB, de Campos-Ferraz PL, Coelho D, Roble OJ, Sabatini F, Perez I, Aburad L, Pinto AJ, Vessoni A, Victor JC, Lima VK, Unsain RF, de Morais Sato P, Rogero MM, Toporcov TN, Scagliusi FB. The design and rationale of an interdisciplinary, non-prescriptive, and Health at Every Size(R)-based clinical trial: The "Health and Wellness in Obesity" study. Nutr Health. 2017 Dec;23(4):261-270. doi: 10.1177/0260106017731260.
- Ulian MD, Benatti FB, de Campos-Ferraz PL, Roble OJ, Unsain RF, de Morais Sato P, Brito BC, Murakawa KA, Modesto BT, Aburad L, Bertuzzi R, Lancha AH Jr, Gualano B, Scagliusi FB. The Effects of a "Health at Every Size((R))"-Based Approach in Obese Women: A Pilot-Trial of the "Health and Wellness in Obesity" Study. Front Nutr. 2015 Oct 27;2:34. doi: 10.3389/fnut.2015.00034. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Health and Wellness in Obesity
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