- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02102061
Saúde e bem-estar na obesidade
2 de maio de 2016 atualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Saúde e bem-estar na obesidade: explorando a eficácia de uma nova intervenção multidisciplinar
O presente estudo tem como objetivo explorar os efeitos de uma nova intervenção não farmacológica multidisciplinar projetada para melhorar os parâmetros de saúde e bem-estar em mulheres com sobrepeso e obesidade.
O programa proposto é orientado para a saúde e qualidade de vida, sem foco na perda de peso, seguindo os princípios filosóficos de "Saúde em todos os tamanhos", e pode fornecer um modo de intervenção alternativo ao tradicional, que é focado no conceito de "emagrecer a qualquer custo".
Para avaliar a eficácia da intervenção, será aplicado um projeto de método misto combinando avaliações qualitativas e quantitativas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Sao Paulo, Brasil, 05508030
- Recrutamento
- School of Physical Education and Sport - USP
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Contato:
- Rosângela Osório
- Número de telefone: 551130912121
- E-mail: roosorio@usp.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- sobrepeso (IMC > 25 kg/m²)
- sem usar drogas "anti-obesidade"
- não envolvido em outras intervenções para controlar o peso
Critério de exclusão:
- IMC < 25 kg/m²
- sob tratamento farmacológico
- sob qualquer tipo de intervenção para controlar o peso
- incapacidade de exercer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
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Experimental: intervenção multidisciplinar
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um programa orientado para a saúde e qualidade de vida que compreende exercícios, conselhos nutricionais e reuniões de filosofia, sem foco na perda de peso, seguindo os princípios filosóficos de "Saúde em todos os tamanhos".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida
Prazo: 12 meses
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será avaliado por métodos de pesquisa quantitativos e qualitativos
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade física
Prazo: 12 meses
|
será avaliado por um teste máximo incremental
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12 meses
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composição do corpo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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padrão alimentar e consumo
Prazo: 12 meses
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será avaliado por métodos de pesquisa quantitativos e qualitativos
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sabatini F, Ulian MD, Perez I, Pinto AJ, Vessoni A, Aburad L, Benatti FB, Lopes de Campos-Ferraz P, Coelho D, de Morais Sato P, Roble OJ, Unsain RF, Schuster RC, Gualano B, Scagliusi FB. Eating Pleasure in a Sample of Obese Brazilian Women: A Qualitative Report of an Interdisciplinary Intervention Based on the Health at Every Size Approach. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1470-1482. doi: 10.1016/j.jand.2019.01.006. Epub 2019 Mar 30.
- Ulian MD, Gualano B, Benatti FB, de Campos-Ferraz PL, Coelho D, Roble OJ, Sabatini F, Perez I, Aburad L, Pinto AJ, Vessoni A, Victor JC, Lima VK, Unsain RF, de Morais Sato P, Rogero MM, Toporcov TN, Scagliusi FB. The design and rationale of an interdisciplinary, non-prescriptive, and Health at Every Size(R)-based clinical trial: The "Health and Wellness in Obesity" study. Nutr Health. 2017 Dec;23(4):261-270. doi: 10.1177/0260106017731260.
- Ulian MD, Benatti FB, de Campos-Ferraz PL, Roble OJ, Unsain RF, de Morais Sato P, Brito BC, Murakawa KA, Modesto BT, Aburad L, Bertuzzi R, Lancha AH Jr, Gualano B, Scagliusi FB. The Effects of a "Health at Every Size((R))"-Based Approach in Obese Women: A Pilot-Trial of the "Health and Wellness in Obesity" Study. Front Nutr. 2015 Oct 27;2:34. doi: 10.3389/fnut.2015.00034. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Health and Wellness in Obesity
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