Sundhed og velvære i fedme
2. maj 2016 opdateret af: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Sundhed og velvære i fedme: Udforskning af effektiviteten af en ny tværfaglig intervention
Denne undersøgelse har til formål at udforske virkningerne af en ny multidisciplinær ikke-farmakologisk intervention designet til at forbedre sundhedsparametre og velvære hos overvægtige og fede kvinder.
Det foreslåede program er sundheds- og livskvalitetsorienteret, uden fokus på vægttab, efter de filosofiske principper fra "Health at Every Size", og kan give en alternativ interventionsmåde til den traditionelle, som er fokuseret på begrebet "vægttab for enhver pris".
For at evaluere effektiviteten af interventionen vil der blive anvendt et blandet metodedesign, der kombinerer både kvalitative og kvantitative vurderinger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05508030
- Rekruttering
- School of Physical Education and Sport - USP
-
Kontakt:
- Rosângela Osório
- Telefonnummer: 551130912121
- E-mail: roosorio@usp.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægt (BMI > 25 kg/m²)
- uden at bruge medicin mod fedme
- ikke engageret i andre indgreb for at kontrollere vægten
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 25 kg/m²
- under farmakologisk behandling
- under enhver form for intervention for at kontrollere vægten
- manglende evne til at træne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
|
|
|
Eksperimentel: tværfaglig intervention
|
et sundheds- og livskvalitetsorienteret program bestående af træning, ernæringsråd og filosofimøder, uden fokus på vægttab, efter de filosofiske principper fra "Health at Every Size".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
vil blive vurderet ved kvantitative og kvalitative forskningsmetoder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk kapacitet
Tidsramme: 12 måneder
|
vil blive vurderet ved en inkrementel maksimal test
|
12 måneder
|
|
kropssammensætning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
madmønster og indtag
Tidsramme: 12 måneder
|
vil blive vurderet ved kvantitative og kvalitative forskningsmetoder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sabatini F, Ulian MD, Perez I, Pinto AJ, Vessoni A, Aburad L, Benatti FB, Lopes de Campos-Ferraz P, Coelho D, de Morais Sato P, Roble OJ, Unsain RF, Schuster RC, Gualano B, Scagliusi FB. Eating Pleasure in a Sample of Obese Brazilian Women: A Qualitative Report of an Interdisciplinary Intervention Based on the Health at Every Size Approach. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1470-1482. doi: 10.1016/j.jand.2019.01.006. Epub 2019 Mar 30.
- Ulian MD, Gualano B, Benatti FB, de Campos-Ferraz PL, Coelho D, Roble OJ, Sabatini F, Perez I, Aburad L, Pinto AJ, Vessoni A, Victor JC, Lima VK, Unsain RF, de Morais Sato P, Rogero MM, Toporcov TN, Scagliusi FB. The design and rationale of an interdisciplinary, non-prescriptive, and Health at Every Size(R)-based clinical trial: The "Health and Wellness in Obesity" study. Nutr Health. 2017 Dec;23(4):261-270. doi: 10.1177/0260106017731260.
- Ulian MD, Benatti FB, de Campos-Ferraz PL, Roble OJ, Unsain RF, de Morais Sato P, Brito BC, Murakawa KA, Modesto BT, Aburad L, Bertuzzi R, Lancha AH Jr, Gualano B, Scagliusi FB. The Effects of a "Health at Every Size((R))"-Based Approach in Obese Women: A Pilot-Trial of the "Health and Wellness in Obesity" Study. Front Nutr. 2015 Oct 27;2:34. doi: 10.3389/fnut.2015.00034. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2014
Først opslået (Skøn)
2. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Health and Wellness in Obesity
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .